Меню
Набор скоро начнётся NCT07376291

Use of Anti-CD146 Autoantibodies for the Diagnosis of Pulmonary Diseases Secondary to Occupational Exposure to Silica

Без фазы С лечением Exposure Occupational Pulmonary Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Respiratory function testing, blood sampling, CT scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Exposure Occupational, Pulmonary Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This prospective, multicenter study aims to evaluate the relevance of anti-CD146 autoantibodies (AACD146) as biological markers for the early diagnosis of pulmonary diseases related to occupational exposure to silica. Silica exposure is a recognized risk factor for fibrotic, inflammatory, and cancerous respiratory diseases. Currently, no specific biological marker exists. The hypothesis is that AACD146 reflects early effects of silica exposure. The study will include 110 participants divided into two groups (exposed vs. non-exposed) and will compare AACD146 prevalence according to exposure level and the presence of respiratory diseases.

Вмешательства

  • Другое Respiratory function testing
    Spirometry, plethysmography, FeNO test
  • Биопрепарат blood sampling
    25mL peripheral blood will be collected
  • Лучевая терапия CT scan
    Non-injected thoracic CT scan

Первичные конечные точки

  • Prevalence ratio of AACD146 between the exposed and non-exposed groups. [Срок оценки: At enrollment]
Вторичные конечные точки (5)
  • AACD146 prevalence in patients with interstitial or neoplastic lung disease. [Срок оценки: At enrollment]
  • AACD146 Prevalence by type of interstitial lung disease [Срок оценки: At enrollment]
  • AACD146 Prevalence by type of histological type of lung cancer. [Срок оценки: At enrollment]
  • Correlation between AACD146 and exposure duration and dose to silica [Срок оценки: At enrollment]
  • Correlation between AACD146 and soluble CD146 [Срок оценки: At enrollment]

Критерии участия

Inclusion Criteria for non-exposed group:

  • Subject, male or female, aged 18 or over
  • Subject with low exposure to silica <0.1 mg/m3 in the course of their professional activity, quantified during an occupational health consultation using an employment-exposure matrix
  • Subjects capable of consenting to participate in the study by signing a written informed consent form
  • Subjects who are beneficiaries of or affiliated with a social security system

Inclusion Criteria for exposed group:

  • Subject, male or female, aged 18 or over
  • Subject with moderate or high exposure to silica (>= 0.1 mg/m3) in the course of their professional activity, quantified during an occupational health consultation using an employment-exposure matrix.
  • Subjects capable of consenting to participate in the study by signing a written informed consent form
  • Subjects who are beneficiaries of or affiliated with a social security system

Exclusion Criteria for each group:

  • Minor subject
  • Subject refusing to undergo the examinations required by the protocol
  • Contraindications to respiratory function tests: Recent eye or throat surgery, recent myocardial infarction or pulmonary embolism, poorly controlled high blood pressure, recent pneumothorax.
  • Pregnant or breastfeeding women, patients under guardianship or curatorship, deprived of liberty

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07376291 · 2024-A02509-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗