Меню
Идёт набор NCT07376174

The Prognostic Impact of HER2 Expression in Non-Metastatic HER2-Positive Breast Cancer Treated With Dual HER2-Targeted Therapy

— Наблюдательное Breast Cancer HER2/CEP17 Ratio

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, HER2/CEP17 Ratio. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Retrospective Cohort Study Protocol on the Prognostic Impact of HER2 Expression in Non-Metastatic HER2-Positive Breast Cancer Treated With Dual HER2-Targeted Therapy

Обзор

Previous studies suggest that among patients receiving trastuzumab monotherapy, a HER2/CEP17 ratio \>7.0 (ultra-high expression) is associated with poorer disease-free survival (DFS). Dual-target therapy (trastuzumab + pertuzumab) has become the standard treatment for high-risk HER2-positive breast cancer; however, whether it can predict outcomes in patients with ultra-high HER2 expression remains unsupported by clinical data. To analyze the clinicopathological characteristics and prognostic relationship between the HER2 ultra-high expression group and the normal expression group in non-metastatic HER2-positive breast cancer patients who received dual-target therapy.

Первичные конечные точки

  • Disease-free survival based on HER2/CEP17 ratio [Срок оценки: From the date of pathological diagnosis to event with follow-up duration ≥3 months (unless recurrence or death occurred within 3 month).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • Pathologically confirmed primary breast cancer, clinical stage I-III (AJCC 8th Edition).
  • HER2-positive status confirmed by FISH testing (per ASCO/CAP guidelines) with available HER2/CEP17 ratio.
  • Received at least one dose of dual-target therapy (trastuzumab combined with pertuzumab) in the adjuvant or neoadjuvant setting.
  • Underwent curative-intent surgery (mastectomy or breast-conserving surgery).

Критерии исключения

  • Presence of distant metastasis (Stage IV) or contralateral breast cancer at initial diagnosis.
  • Previous anti-HER2 targeted therapy prior to dual-target treatment.
  • Missing key clinical data (e.g., HER2 FISH results, treatment regimen, surgery date).
  • Carcinoma in situ or occult breast cancer, non-primary breast cancer, or concurrent other malignancies.
  • Loss to follow-up or follow-up duration <3 months (unless recurrence or death occurred within this period).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Medical Oncology — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT07376174 · SDTHEC202601024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗