A Multimodal AI Prediction Model for Complications After Transcatheter Closure of Perimembranous VSD in Children
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Congenital Heart Disease (CHD), Ventricular Septal Defects (VSD), Cardiac Catheterization, Postoperative Complications. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Multimodal Clinical Data Integration and Artificial Intelligence Modeling for Predicting Complications Following Pediatric Transcatheter Closure of Perimembranous Ventricular Septal Defect
Обзор
The goal of this observational study is to develop and validate a multimodal artificial intelligence prediction model for treatment-related complications in children with perimembranous ventricular septal defect (pmVSD) undergoing transcatheter device closure. The main question it aims to answer is: Can an AI model that integrates demographics, laboratory results, electronic health record text, echocardiography reports, chest radiographs, and electrocardiogram accurately predict the risk of complications at the individual patient level? Data will be retrospectively collected from routine clinical care records of pediatric patients who underwent transcatheter closure for pmVSD. Deep learning methods will be used to extract features from text and images to train and validate the prediction model.
Первичные конечные точки
- Composite Procedure-Related Complications After Transcatheter Closure of Perimembranous VSD [Срок оценки: Up to 30 Days After Transcatheter Closure]
Вторичные конечные точки (4)
- Area Under the Precision-Recall Curve (AUCPR) for Complication Prediction [Срок оценки: Up to 30 Days After Transcatheter Closure]
- Sensitivity of the Model at a Pre-Specified Risk Threshold [Срок оценки: Up to 30 Days After Transcatheter Closure]
- Positive Predictive Value (PPV) of the Model at a Pre-Specified Risk Threshold [Срок оценки: Up to 30 Days After Transcatheter Closure]
- Negative Predictive Value (NPV) of the Model at a Pre-Specified Risk Threshold [Срок оценки: Up to 30 Days After Transcatheter Closure]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≤ 18 years at the time of transcatheter procedure.
- Diagnosis of perimembranous ventricular septal defect confirmed by echocardiography, and underwent transcatheter device closure at the study center.
- Medical records sufficient to ascertain the primary outcome within the pre-specified follow-up window, and availability of minimum baseline clinical information required for model development/validation.
Критерии исключения
- Ventricular septal defects not classified as perimembranous on echocardiography, including muscular, outlet, or inlet VSDs, as well as multiple or complex VSDs involving more than one septal region.
- Presence of complex congenital heart disease or associated structural abnormalities requiring concomitant surgical repair (e.g., tetralogy of Fallot).
- Prior surgical VSD repair or prior transcatheter VSD closure.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT07375602 · XHEC-C-2025-295-1