Меню
Идёт набор NCT07374679

Long-Term Follow-up Study to Evaluate Long-Term Safety and Efficacy of Allogenic Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cell in Patients With Rotator Cuff Disease

— Наблюдательное Rotator Cuff Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rotator Cuff Disease. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single Center, Open Label, Long-Term Follow-up Study to Evaluate Long-Term Safety and Efficacy of Allogenic Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cell in Patients With Rotator Cuff Disease

Обзор

The purpose of this study is to evaluate Long-Term Safety and Efficacy of Allogenic Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cell in Patients with Rotator Cuff Disease

Первичные конечные точки

  • Shoulder pain and disability index(SPADI) Score [Срок оценки: 60months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Constant-Murley score [Срок оценки: 60 months]
  • Visual Analog Scale(VAS) pain in motion [Срок оценки: 60 months]
  • Changes in the size of rotator cuff tears determined by MRI [Срок оценки: 60 months]
  • Number of Participants with Adverse event [Срок оценки: 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects who received the investigational medicinal product in the Phase 1/2a clinical trial (ASB-IP-001).
  • Subjects who voluntarily agreed to participate in this long-term follow-up study and provided written informed consent.

Критерии исключения

  • Subjects who cannot be contacted by any means, including telephone, mail, or e-mail, and for whom follow-up assessment is therefore not feasible.
  • Subjects deemed inappropriate for participation in this long-term follow-up study at the investigator's discretion, including:
  • Cases in which participation in the study may pose a significant risk to the subject's health or safety; ② Cases in which long-term follow-up visits or assessments are practically impossible due to cognitive impairment, communication difficulties, or similar conditions; ③ Cases in which continued participation in follow-up is unlikely due to difficulty adhering to the study schedule (e.g., prolonged hospitalization, long-term residence abroad).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Se — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07374679 · ASB-LTFUP-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗