Меню
Идёт набор NCT07374419

Atamparib in Patients With Advanced Solid Tumors

Фаза I / Фаза II С лечением NSCLC Adenocarcinoma Solid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: atamparib escalation levels, atamparib RP2D.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NSCLC Adenocarcinoma, Solid Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase Ib/II Study of Atamparib in Patients With Advanced Solid Tumors

Обзор

This is a multi-part, open-label, non-randomized phase Ib/II clinical trial designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity of atamparib, an investigational agent, in patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) adenocarcinoma. The study comprises dose escalation (phase Ib) and expansion (phase II).

Вмешательства

  • Препарат atamparib escalation levels
    Bid, Oral, escalating at different dose levels
  • Препарат atamparib RP2D
    Bid, oral, RP2D

Первичные конечные точки

  • RP2D and MTD [Срок оценки: 28 days after the last dose]
  • Type, incidence and severity of adverse event [Срок оценки: until 28 days after the last dose]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject must be ≥18 years of age.
  • Histologically confirmed diagnosis of unresectable advanced or metastatic NSCLC adenocarcinoma.
  • Documented KRAS mutation status at study entry.
  • Have received at least one line of standard therapy and experienced radiographic tumor progression to the last administered treatment and have failed institutional standards of care.
  • Have measurable tumor lesions
  • ECOG 0-1
  • Adequate organ functions

Критерии исключения

  • Non-adenocarcinoma histology of NSCLC. Patients whose tumors have a mixed histology are ineligible.
  • Wtih oncogenic driver mutation other than KRAS for which an approved therapy is available but not adequately treated.
  • Known active GI disease that would impact the absorption
  • Clinically significant cardiac disease
  • Requiring the administration of strong inhibitors or inducers of CYP3A4, P-gp or BCRP.
  • Symptomatic, or untreated CNS lesions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Unit 3.53, 3rd Floor, No. 5, Lane 720 Cailun Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, P.R.Ch — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07374419 · PRP7A-ATA-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗