Isthmin-1 as a Biomarker of Disease Activity in Rheumatoid Arthritis: Correlation With Musculoskeletal Ultrasound Findings
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Disease Activity. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Serum Isthmin-1 Level as a Biomarker of Disease Activity in Rheumatoid Arthritis: Correlation With Musculoskeletal Ultrasound Findings
Обзор
The goal of this case control study is to detect serum isthmin-1 level in RA patient compered to healthy control . The main questions it aims to answer are: what is the serum isthmin-1 level in RA patient? what is the correlation between serum isthmin-1 and RA disease activity? what is the correlation between serum isthmin-1 level and MSUS finding in RA patients?
Подробное описание
Rheumatoid arthritis is a chronic autoimmune disease characterized by persistent synovitis, pannus formation, and bone erosion leading to joint damage and functional impairment . It manifests as a symmetrical polyarthritis predominantly affecting the small joints of the hands, the earliest and most severely affected site in RA. A total of 94% of the patients suffered from at least one hand or wrist symptom after 2-4 years of disease duration. The most frequently described symptoms were pain, stiffness of the hand, muscle weakness, paresthesia, and a limited fist, which significantly impair their daily hand function. Current monitoring tools, including ESR, CRP, and DAS-28, lack sensitivity for subclinical synovitis. These limitations underscore the need for novel biomarkers integrating systemic inflammatory activity with joint pathology and functional status.
Isthmin-1 (ISM1), a multifunctional adipokine that suppresses NF-κB pathway, thereby reducing pro-inflammatory cytokine production and promoting tissue repair . This mechanism holds relevance in RA, where aberrant NF-κB activation drives synovitis and Th17-mediated immune responses . Its observed reduction in active RA signifies a loss of endogenous anti-inflammatory counter-regulation, establishing ISM1 as a promising biomarker for disease activity monitoring .
Musculoskeletal ultrasound (MSUS) provides superior sensitivity compared to physical examination for detecting synovitis (. MSUS findings correlate with structural damage and functional decline, making it a valuable tool for monitoring disease impact on hand joints . This study investigates correlations between serum ISM1 levels, MSUS findings, and hand function to identify biological links for novel RA therapies that preserve joint function and enhance quality of life.
Первичные конечные точки
- Detection of serum isthmin-1 level in RA patients compared to healthy controls. [Срок оценки: baseline]
Вторичные конечные точки (1)
- To correlate serum ISM1 levels with disease activity in RA [Срок оценки: baseline]
Критерии участия
Критерии включения
-Adult patients (≥18 years old) clinically diagnosed with rheumatoid arthritis according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria.
Критерии исключения
- Patients less than 18 years old.
- Patients with other autoimmune diseases.
- Participants with active infections, malignancies or diabetes.
- Recent hand surgery, trauma, deformity and neurological conditions affecting hand function
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07374367 · Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS