Меню
Набор скоро начнётся NCT07374198

Effect of Continuous Intraoperative Esketamine Infusion on Perioperative Negative Emotions in Breast Cancer Surgery Patients With Mild-to-Severe Depression

Без фазы С лечением Depression Anxiety S-ketamine Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Esketamine 0.3mg/kg, normal saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression, Anxiety, S-ketamine, Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Continuous Intraoperative Esketamine Infusion on Perioperative Negative Emotions in Breast Cancer Surgery Patients With Mild-to-Severe Depression: A Randomized Controlled Trial

Обзор

A Dual-Center, Randomized, Controlled, Blinded, Prospective Study on the Effects of Esketamine on Perioperative Negative Emotions in Breast Cancer Surgery Patients with Mild-to-Severe Depression

Вмешательства

  • Препарат Esketamine 0.3mg/kg
    A single intravenous bolus of 0.3 mg/kg of esketamine is administered during anesthesia induction, and the infusion is completed over 40 minutes.
  • Препарат normal saline
    Receiving the same volume of normal saline during induction of anesthesia.

Первичные конечные точки

  • Perioperative anxiety and depreession [Срок оценки: Preoperative day 1, postoperative day 3, day 7 and day 30]
Вторичные конечные точки (6)
  • Postoperative Sleep Quality [Срок оценки: Preoperative day 1, postoperative day 3, day 7 and day 30]]
  • Delirium [Срок оценки: Within 7 days after surgery]
  • PONV [Срок оценки: Within 2 days after extubation]
  • Postoperative Recovery Quality [Срок оценки: Postoperative day 3, day 7 and day 30]
  • Postoperative Pain [Срок оценки: Postoperative day , day 7 and day 30]
  • Postoperative Quality of Life [Срок оценки: Postoperative day 3,day 7 and day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Scheduled to undergo elective breast cancer resection surgery.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification of I-III.
  • Clearly understand and voluntarily agree to participate in the study, and sign the informed consent form.
  • Female patients with mild to severe depressive symptoms (defined as a Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression subscale score of ≥8)
  • Anticipated anesthesia duration greater than 90 minutes.

Критерии исключения

  • Patients with significant preoperative abnormalities in cardiac, pulmonary, hepatic, or renal function, or coagulation disorders .
  • Patients taking antipsychotics, antidepressants, or glucocorticoids, or with a history of alcohol abuse or illicit drug use .
  • Patients with an MMSE score <18, dementia, intellectual disability, or those unable to communicate (e.g., coma, severe dementia, hearing or language impairment) .
  • Patients with a history of psychiatric or neurological disorders (e.g., schizophrenia, epilepsy, Parkinson's disease, or severe myasthenia gravis) .
  • Patients with poorly controlled or untreated hypertension (≥180/110 mmHg) .
  • Patients with elevated intracranial or intraocular pressure.
  • Patients with untreated or inadequately treated hyperthyroidism .
  • Patients with a known allergy to the drugs involved in this study .
  • Patients unable to complete the assessment scales required by this study.
  • Patients who are currently participating in other clinical trials

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07374198 · PLAGH-RCT-Esket-MTOSBC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗