Меню
Набор по приглашению NCT07373899

Comparison of the Effect of Surgical Resection Based on Lesion Extent Before and After Neoadjuvant Therapy in Patients With Stage II-IIIB Non-Small Cell Lung Cancer: A Single-Center, Real-World, Open-Label Study

— Наблюдательное Carcinoma, Non-Small-Cell Lung Neoadjuvant Immunotherapy Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung, Neoadjuvant Immunotherapy, Surgery. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study intends to conduct a prospective, non-interventional study to compare the survival benefits of different surgical resection patterns for patients with non-small cell lung cancer who have achieved partial response (PR) after immunotherapy induction. The study plans to enroll patients suitable for surgery as assessed by radiomics evaluation and multidisciplinary team (MDT) discussion, and will assign them to the modified surgery group and the conventional surgery group based on patient preference. The resection scope in the modified surgery group is more limited compared to conventional surgery, aiming to maximize preservation of pulmonary function while ensuring oncological safety. This study will systematically evaluate the impact of different resection scopes on patient prognosis after neoadjuvant immunotherapy, providing clinical evidence for exploring individualized surgical strategies for non-small cell lung cancer in the era of immunotherapy.

Первичные конечные точки

  • Disease-free survival [Срок оценки: Evaluate over a period of up to five years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: From date of diagnosis until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.]
  • Pathological Complete Response(pCR) [Срок оценки: up to 1 month after surgery]
  • Incidence of perioperative complications [Срок оценки: up to 1 month after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC)
  • Achieved resectability after neoadjuvant immunotherapy with or without chemotherapy
  • Initially required pneumonectomy or combined lobectomy based on tumor size and extent, but became suitable for minimally invasive resection after neoadjuvant treatment
  • Age ≥ 18 years
  • ECOG performance status score of 0-1
  • Complete imaging, pathological, and follow-up data available

Критерии исключения

  • Disease progression (PD) after neoadjuvant therapy
  • Still required pneumonectomy or combined lobectomy after neoadjuvant therapy, with no reduction in the planned surgical extent
  • Intraoperative findings indicating that R0 resection was not feasible
  • Severe cardiopulmonary dysfunction or other complications that made the patient unable to tolerate surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07373899 · NCC5959

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗