Идёт набор NCT07373834

Tirzepatide and Muscle Outcomes in Obesity

Без фазы С лечением Obesity (Disorder)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Tirzepatide, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Obesity (Disorder). Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Словения
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Tirzepatide on Skeletal Muscle in Obesity

Обзор

This study is evaluating whether a dual glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor agonist, tirzepatide, can affect the function, structure and metabolism of skeletal muscles in adults with obesity. Participants, premenopausal females with obesity, will receive either tirzepatide or placebo over 24 weeks. Researchers will assess body weight, body composition, muscle strength and functional performance, neuromuscular function and will perform muscle biopsies before and after treatment to study molecular and histological changes following treatment. The goal of this study is to investigate the effects of tirzepatide on skeletal muscle function, quantity, quality and metabolism in adults with obesity as well as clarify the molecular and structural adaptations in skeletal muscle during tirzepatide-induced weight loss, addressing an important gap in understanding the impact of incretin-based therapies on muscle health.

Вмешательства

Препарат Tirzepatide
Tirzepatide is a dual glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor agonist. It will be administered via subcutaneous injection once weekly in a dose-titration scheme: starting at 2.5 mg and increased every 4 weeks by 2.5 mg up to a maximum of 15 mg, based on tolerability.
Препарат Placebo
Placebo (saline solution) will be administered via subcutaneous injection once weekly with dose escalation following the same schedule (2.5 mg equivalent increments every 4 weeks) to preserve blinding integrity.

Первичные конечные точки

Change in Body Mass and Composition [Срок оценки: Baseline to Week 24]
Change in Quadriceps Muscle Strength [Срок оценки: Baseline to Week 24]

Вторичные конечные точки (5)

Change in MRI-derived Skeletal Muscle Composition and Myosteatosis [Срок оценки: Baseline to Week 24]
Change in Molecular Markers in Vastus Lateralis Muscle: Gene-level Differential Expression [Срок оценки: Baseline to Week 24]
Change in Molecular Markers in Vastus Lateralis Muscle: Pathway-level Enrichment Analysis [Срок оценки: Baseline to Week 24]
Change in Intramyocellular Lipid Content (IMCL) in Vastus Lateralis Muscle [Срок оценки: Baseline to Week 24]
Change in the Muscle Fiber Diameter of Type I and Type II Fibers [Срок оценки: Baseline to Week 24]

Критерии участия

Критерии включения

Female sex
Age between 18 and 50 years
BMI between 30 kg/m² and 40 kg/m²
Stable body weight within the three months preceding study enrolment (defined as ≤ 5% change)
No prior pharmacological or surgical interventions for obesity treatment
Commitment to use barrier contraception and absence of plans for pregnancy within 8 months following enrolment