Influence of Supine Positioning on the Outcomes After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Duration of Supine Positioning.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy, Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn if a longer period of lying on the back after corneal transplant surgery (Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty, DMEK) helps the transplant stick better in the eye. It will also learn about side effects, such as back pain. The main questions it aims to answer are: * Does lying on the back for 5 days reduce the size of transplant detachment compared to lying on the back for only 1 day? * Do participants who lie on their back longer need fewer additional procedures (rebubbling)? * What symptoms or problems do participants experience with short vs. long back positioning? Researchers will compare two groups: * 1 day of back positioning * 5 days of back positioning Participants will: * Be randomly assigned to one of the two positioning groups * Wear a movement sensor that records head position * Have their eyes checked regularly with vision tests and imaging (AS-OCT) * Answer questions about their vision and comfort * Keep a diary of any positioning-related complaints, such as back pain
Вмешательства
- Процедура Duration of Supine Positioning
1 day supine positioning vs 5 days supine positioning
Первичные конечные точки
- Area of Graft Detachment in mm² [Срок оценки: First two postoperative weeks]
Критерии участия
Критерии включения
Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy Bullous Keratopathy
Критерии исключения
Comorbidities preventing supine positioning
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Department of Ophthalmology, University Hospital Heidelberg — Heidelberg
Идентификаторы
NCT: NCT07373821 · S-400/2025