Меню
Набор скоро начнётся NCT07373613

A Study of BR1400-1, BR1400-2, BR1400-3, BR1400-4, and BR1400-5 in Patients With Essential Hypertension

Фаза II С лечением Essential Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BR1400-1, BR1400-2, BR1400-3, BR1400-4.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Essential Hypertension. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Multi-center, Double-Blind, Controlled, Parallel Design, Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety Administration by Doses of BR1400-1, BR1400-2, BR1400-3, BR1400-4, and BR1400-5 in Patients With Essential Hypertension

Обзор

The objective of this clinical trial is to evaluate the antihypertensive efficacy and safety of BR1400-1, BR1400-2, BR1400-3, BR1400-4, and BR1400-5 with essential hypertension.

Вмешательства

  • Препарат BR1400-1
    One tablet administered alone
  • Препарат BR1400-2
    One tablet administered alone
  • Препарат BR1400-3
    One tablet administered alone
  • Препарат BR1400-4
    One tablet administered alone
  • Препарат BR1400-5
    One tablet administered alone
  • Препарат BR1400-A
    One tablet administered alone
  • Препарат BR1400-B
    One tablet administered alone
  • Препарат BR1400-C
    One tablet administered alone

Первичные конечные точки

  • Change from baseline to treatment of 8 weeks in MSSBP [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

<Screening Visit (V1)>

Patients with essential hypertension whose mean sitting systolic blood pressure (MSSBP) measured in the reference arm at the screening (Visit 1) meets the following criteria:

  • For patients not currently receiving antihypertensive therapy: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • For patients receiving antihypertensive therapy : 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg

For patients receiving antihypertensive therapy at the screening (Visit 1), those for whom the investigator determines that it is medically appropriate to temporarily discontinue their current antihypertensive treatment during the study.

<Baseline Visit (V2)>

Patients with essential hypertension whose mean sitting systolic blood pressure (MSSBP) measured in the reference arm at the baseline (Visit 2) prior to randomization meets the following criteria:

  • For patients without cardiovascular disease: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • For patients with cardiovascular disease, diabetes with cardiovascular disease, albuminuria, or diabetes with chronic kidney disease (CKD): 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg

Критерии исключения

  • Patients with blood pressure results showing MSSBP ≥ 180 mmHg or MSDBP ≥ 110 mmHg at screening(V1) and baseline(V2)
  • Patients with a history of secondary hypertension or suspected secondary hypertension; (e.g., coarctation of the aorta, hyperaldosteronism, renal artery stenosis, renal hypertension, pheochromocytoma, Cushing's syndrome and polycystic kidney disease, etc.)
  • Patients with shock
  • Patients with orthostatic hypotension accompanied by symptoms

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Hanyang University Hospital — Soeul

Идентификаторы

NCT: NCT07373613 · BR-FMS-CT-L202

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗