Меню
Набор скоро начнётся NCT07373314

Modified vs. Conventional Laparoscopic TAPP for Inguinal Hernia

Без фазы С лечением Inguinal Hernia Repair

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Modified Tumescent Laparoscopic TAPP (MT-TAPP) for the first group., Conventional Laparoscopic TAPP (CL-TAPP).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inguinal Hernia Repair. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial Comparing Modified Tumescent vs. Conventional Laparoscopic TAPP for Inguinal Hernia Repair

Обзор

This study aims to compare the outcomes of two laparoscopic techniques for repairing inguinal hernias: the modified tumescent technique (MT-TAPP) and the conventional laparoscopic transabdominal preperitoneal technique (CL-TAPP). The primary goal is to determine which technique provides better outcomes in terms of operative time, ease of pre-peritoneal space dissection, postoperative pain, and the formation of seromas. The study will involve 60 patients diagnosed with unilateral inguinal hernias, randomly assigned to either group. Participants in Group A will undergo the MT-TAPP procedure, which involves pre-peritoneal infiltration of a local anesthetic solution to improve dissection and reduce pain. Group B will undergo the standard CL-TAPP procedure. Data will be collected on various outcome measures and analyzed to identify which technique leads to quicker recovery, less postoperative pain, and fewer complications. The results of this study will help guide surgical decisions and improve patient outcomes in inguinal hernia repair.

Вмешательства

  • Другое Modified Tumescent Laparoscopic TAPP (MT-TAPP) for the first group.
    In this intervention, participants will undergo laparoscopic inguinal hernia repair using the modified tumescent technique. This technique involves pre-peritoneal infiltration of a solution containing lidocaine, epinephrine, and saline. The tumescent solution is injected into the peritoneum to create a "tumescent" effect, making the tissues easier to dissect and reducing bleeding. This approach aims to improve surgical visibility, reduce operative time, minimize postoperative pain, and shorten t
  • Другое Conventional Laparoscopic TAPP (CL-TAPP)
    In this intervention, participants will undergo the conventional laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) hernia repair. This standard technique involves placing three ports to access the inguinal region, followed by dissection of the pre-peritoneal space and placement of a mesh to repair the hernia. The conventional method does not use tumescent infiltration and relies solely on the surgeon's skill to navigate the anatomical structures. This approach is well-established and commonly use

Первичные конечные точки

  • Pain Score [Срок оценки: Recorded 24 hours post-surgery.]
  • Seroma Formation: [Срок оценки: Presence or absence of seroma, assessed during the 7-day postoperative follow-up.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18 to 50 years.
  • Gender: Both male and female participants.
  • Condition: Diagnosed with unilateral inguinal hernia (as per operational definition).
  • Health Status: ASA I-III (American Society of Anesthesiologists physical status classification), indicating that the patient is fit for surgery.
  • Consent: Participants must be able to provide informed consent to participate in the study.

Критерии исключения

  • Femoral Hernias.
  • Incarcerated or Strangulated Hernia.
  • Recurrent Hernias (as per medical record).
  • Serious Systemic Diseases:
  • Conditions such as heart failure or coagulation problems (e.g., PT > 15 sec).
  • ASA III-V classification, indicating a higher risk for surgery.
  • Pregnancy (if applicable).
  • Allergy to Anesthesia or the substances used in the tumescent solution (lidocaine, epinephrine, saline).
  • Uncontrolled Diabetes or other medical conditions that might interfere with the healing process.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07373314 · Exp132

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗