Меню
Идёт набор NCT07373145

Prospective CT Assessment After DCB

— Наблюдательное Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PRospective Evaluation of Vascular Alterations in CT Angiography After Intervention With Drug-coated Balloon (PREVAIL) Study

Обзор

This prospective, multicenter observational cohort study aims to investigate changes in target lesion hemodynamic parameters, diameter stenosis, plaque characteristics of CCTA before and after the DCB procedure and evaluate their association with clinical outcomes.

Подробное описание

This prospective, multicenter observational cohort study will include patients with coronary artery disease who underwent drug-coated balloon (DCB) treatment and had coronary computed tomography angiography (CCTA) performed at baseline. Follow-up CCTA will be conducted two years after the index DCB procedure. The study aims to evaluate changes in target lesion hemodynamic parameters, diameter stenosis, and plaque characteristics on CCTA before and after DCB treatment, and to assess their association with subsequent clinical outcomes.

Первичные конечные точки

  • Changes in ΔFFR CT before and after DCB procedure [Срок оценки: From baseline CCTA to follow-up CCTA performed 2 years after the index PCI]
Вторичные конечные точки (2)
  • Changes in plaque characteristics before and after DCB procedure [Срок оценки: From baseline CCTA to follow-up CCTA performed 2 years after the index PCI]
  • Changes in diameter stenosis before and after DCB procedure [Срок оценки: From baseline CCTA to follow-up CCTA performed 2 years after the index PCI]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with Age ≥ 19
  • Patients who took CCTA and were found to have coronary artery disease requiring reperfusion
  • Patients who underwent DCB within 3 months after CCTA and whose clinical presentation remained largely unchanged from the time of CCTA.
  • The target lesion is a de novo lesion with a vessel diameter between 2.25mm and 3.00mm
  • Patients deemed suitable for coronary intervention using drug-coated balloon by clinical assessment
  • Patients who have been adequately informed about this study and have voluntarily provided written consent to participate.

Критерии исключения

  • The target lesion is an in-stent restenosis lesion
  • Patient requiring emergency salvage stenting in target lesion
  • Patients with a stent previously implanted in the same vessel
  • Lesions involving chronic total occlusion or prior coronary artery bypass grafting (CABG).
  • Patients with eGFR (estimated glomerular filtration rate) < 45 ml/min/1.73mm2
  • Patients with coronary artery calcium score ≥ 1000 as determined by CCTA
  • Patients with an expected survival of less than 5 years
  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Patients deemed inappropriate to participate in this study based on the judgment of study investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07373145 · H-2404-105-1532 · ERP-2024-13777

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗