Меню
Набор скоро начнётся NCT07372963

18F-FAPI PET in Cancers of Unknown Primary Site

— Наблюдательное Cancer of Unknown Primary Site

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-FAPI PET.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer of Unknown Primary Site. Базовые параметры: 20 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Clinical Study and Exploration of 18F-FAPI PET/CT Imaging in Cancers of Unknown Primary Site

Обзор

This study aims to evaluate the diagnostic efficacy, therapeutic assessment, prognostic analysis, and impact on clinical treatment decisions of 18F-FAPI PET/CT in patients with cancer of unknown primary.

Подробное описание

Primary endpoint: Diagnostic efficacy of 18F-FAPI PET/CT in patients with undetermined primary tumor (sensitivity, specificity, accuracy).

secondary end points:

* The diagnostic performance of 18F-FAPI PET/CT compared with CT, MR and 18F-FDG PET in the clinical application of cancer with unknown primary site was compared.

④Assess the heterogeneity of sensitivity and specificity of 18F-FAPI PET/CT for different system sites (neck/thorax/abdomen). * Study on efficacy evaluation and prognostic prediction of 18F-FAPI PET/CT in patients with primary tumors of unknown origin.

Вмешательства

  • Диагностический тест 18F-FAPI PET
    18F-FAPI-04 PET/CT

Первичные конечные точки

  • Diagnostic efficacy [Срок оценки: through study completion, an average of 1.5 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Standard uptake value （SUV）of tumor [Срок оценки: through study completion, 3-4 years]
  • Metabolic tumor volume (c) and total lesion glycolysis (TLG) of tumor [Срок оценки: through study completion, 3-4 years]
  • Prognostic Value of Baseline 18F-FAPI PET for Progression-Free Survival (PFS) in High-Risk Patients [Срок оценки: through study completion, 3-4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with clinical or imaging suspicion of cancer of unknown primary origin.
  • Patients with 18F FAPI PET scans.

Критерии исключения

  • Concurrent presence of other active malignant tumors or a history of other malignant tumors within the past 5 years;
  • Severe uncontrollable diseases or active infections;
  • Ineligible participants for project informed consent.
  • Pregnant and lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07372963 · FirstZhejiangU-FAPI-CUPs

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗