Меню
Набор скоро начнётся NCT07372638

Sensorised Surgical Gloves for Neuroendovascular Procedures

Без фазы С лечением Endovascular Procedures Force Sensing Surgical Gloves

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sensorised surgical gloves, Computer vision.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endovascular Procedures, Force Sensing Surgical Gloves. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sensorised Surgical Gloves for Neuroendovascular Procedures: Preclinical Study in Flow Diverter Placement Using 3D Printed Biorealistic Haptic Simulators

Обзор

A deeper understanding of the forces required for optimal flow diverter stent deployment could improve procedural safety and shorten the learning curve for new devices. In the past, force sensors have been physically attached to devices in some way. The investigators approach is to incorporate force sensors into the hands of the operator handling the device using sensorised surgical gloves. Participants will be asked to deploy a Flow Diverter (FD) in a biorealistic silicone model while wearing force sensing surgical gloves. The primary objective of the study is to show whether sensorised gloves are capable of meaningful force detection in neurointerventional procedures. The investigators will also explore the potential of developing computer vision technology in neurointervention. The investigators are inviting groups of experts and novices to participate. This will allow the investigators to understand if analysis of glove force outputs can distinguish operator experience.

Подробное описание

Custom-made conducting melamine foam-based soft piezoresistive sensors will be fabricated and mounted on surgical gloves. Calibration and recording during testing will be made by measuring change in voltage. Participants will be asked to deploy a Pipeline Embolisation Device (Medtronic) in a silicone model. Continuous force recordings will be made, with measurement of the range of forces applied (N) during the procedure. The investigators will compare force recordings for expert and novice operators. Participants will be blinded to the forces they exert. Videos and fluoroscopy images will be recorded and objective structured assessment of technical skills (OSATS) performed.

Вмешательства

  • Устройство Sensorised surgical gloves
    Force sensing surgical gloves
  • Устройство Computer vision
    Data collection to investigate potential for computer vision

Первичные конечные точки

  • Force detection from sensorised surgical gloves [Срок оценки: Intra procedural]
Вторичные конечные точки (1)
  • Objective structured assessment of technical skill (OSATS) [Срок оценки: Intra procedural]

Критерии участия

Критерии включения

\- Experienced neurointerventionist or doctor in training.

Критерии исключения

\- No training in use of medical ionising radiation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Royal Infirmary of Edinburgh — Edinburgh

Идентификаторы

NCT: NCT07372638 · R&D No. 2025/0166 · REC No. 25/NS/0083 · IRAS Project ID 331897

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗