Меню
Идёт набор NCT07372248

Thermal Artifact in Patients Undergoing Conization: A Clinical Study

Без фазы С лечением Cervix Neoplasm Cervix, Dysplasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conization with Electrosurgery diffferent power settings.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervix Neoplasm, Cervix, Dysplasia. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Effects of Different Surgical Techniques on the Degree of Thermal Artifact in Patients Undergoing Conization: A Clinical Study

Обзор

Cervical transformation zone excision is commonly used in the diagnosis and treatment of cervical intraepithelial neoplasia. Thermal artifacts can negatively affect histopathological evaluation. This study compares three different modifications of conization performed using electrosurgery in terms of the degree of thermal artifacts.

Подробное описание

Conization procedures performed using electrosurgical techniques, such as LEEP, NETZ, and SWETZ, are well described in the literature. Compared with cold knife conization, these methods offer several advantages, including the ability to be performed under local anesthesia, shorter procedure time, and lower cost. However, electrosurgical techniques may compromise histopathological evaluation of surgical specimens due to the presence of thermal artifacts, which can obscure tissue architecture and surgical margins.

In our clinic, conization procedures are routinely performed using a hybrid technique that combines electrosurgery with cold knife conization. This study aims to compare three different modifications of this hybrid technique applied in our institution with respect to the degree of thermal artifact formation and the quality of surgical margin evaluation.

Вмешательства

  • Процедура Conization with Electrosurgery diffferent power settings
    50 watts pure cut,50 watts blend mode

Первичные конечные точки

  • Thermal Artefact [Срок оценки: Within 7 days following the surgical procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • TZ evaluation [Срок оценки: postoperative 4th month]

Критерии участия

Inclusion Criteria:Women aged ≥18 years

Indication for LLETZ based on abnormal cervical cytology and/or biopsy

Ability to provide written informed consent -

Exclusion Criteria: Previous cervical excisional procedure

Pregnancy

Active cervical infection

History of cervical cancer

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Adana City Training and Research Hospital — Adana

Публикации

  • Prendiville W, Cullimore J, Norman S. Large loop excision of the transformation zone (LLETZ). A new method of management for women with cervical intraepithelial neoplasia. Br J Obstet Gynaecol. 1989 Sep;96(9):1054-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.1989.tb03380.x. PMID 2804007
  • Watanabe Y, Fuchshuber P, Homma T, Bilgic E, Madani A, Hiki N, Cammack I, Noji T, Kurashima Y, Shichinohe T, Hirano S. An Unmodulated Very-Low-Voltage Electrosurgical Technology Creates Predictable and Ultimate Tissue Coagulation: From Experimental Data to Clinical Use. Surg Innov. 2020 Oct;27(5):492-498. doi: 10.1177/1553350620904610. Epub 2020 Mar 18. PMID 32186463
  • Nagar HA, Dobbs SP, McClelland HR, Price JH, McClean G, McCluggage WG. The large loop excision of the transformation zone cut or blend thermal artefact study: a randomized controlled trial. Int J Gynecol Cancer. 2004 Nov-Dec;14(6):1108-11. doi: 10.1111/j.1048-891X.2004.14608.x. PMID 15571616

Идентификаторы

NCT: NCT07372248 · 106751

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗