Меню
Набор скоро начнётся NCT07372105

Validation of the French Version of the SERQoL Questionnaire

— Наблюдательное Smile Smile Esthetics

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smile, Smile Esthetics. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Validation of the French Version of the Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) Questionnaire

Обзор

This observational study aims to validate the French version of the Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) questionnaire in adult patients recruited in two APH-HP dental departments. The study evaluates internal consistency, test-retest reliability, and construct validity of the questionnary. A total of 120 patients will be recruited from dental departments at two AP-HP hospitals.

Подробное описание

This psychometric validation study involves adult patients receiving their first consultation at AP-HP dental services. The SERQoL questionnaire will be completed twice (at baseline and after 15 days). Internal consistency (Cronbach's alpha), test-retest reliability (intraclass or Pearson correlation), and factor structure (confirmatory factor analysis) will be analyzed. No clinical intervention is involved, and participation will not alter standard care.

Первичные конечные точки

  • Measure of the internal consistency by the Cronbach's alpha [Срок оценки: Day 15]
  • Measure of the test-retest reliability by the intraclass or Pearson correlation [Срок оценки: Day 15]
  • Measure of the factor structure by the confirmatory factor analysis. [Срок оценки: Day 15]
Вторичные конечные точки (3)
  • Average score measure by gender [Срок оценки: Day 0]
  • Average score measure by age [Срок оценки: Day 0]
  • Average score measure according to periodontal health status [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Patients attending their first periodontal consultation at the oral medicine departments of Rothschild Hospital (AP-HP) or Charles Foix Hospital (AP-HP)
  • Patients who speak and understand French well enough to read and understand the study information sheet.
  • Patients who are informed and do not object to participating in the study

Критерии исключения

  • Patients under guardianship or curatorship
  • Patients who are completely edentulous, whether the edentulism is compensated or not
  • Patients with multiple dental agenesis (more than 6 teeth), amelogenesis, or syndromic or non-syndromic dentinogenesis imperfecta
  • Patients with psychiatric illnesses that may impact body image, such as patients with anorexia-bulimia or body dysmorphic disorder.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Rotschild — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07372105 · APHP251033

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗