Идёт набор NCT07372040
Add-on Diuretics in Acute Decompensated Heart Failure
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: empagliflozin, Acetazolamide, metolazone.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Decompensated Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Study Comparing Empagliflozin, Acetazolamide, and Metolazone as Add-on Therapies to Loop Diuretics in Acute Decompensated Heart Failure
Обзор
The aim of this study is to compare the efficacy and safety of empagliflozin, acetazolamide, and metolazone as add-on therapies to loop diuretics in patients with acute decompensated heart failure.
Вмешательства
- Препарат empagliflozin
Empagliflozin may augment the natriuretic and aquaretic actions of loop diuretics in patients with acute decompensated heart failure and it does not typically cause electrolyte disturbances and has been shown to improve outcomes in patients with heart failure - Препарат Acetazolamide
Acetazolamide can augment the action of loop diuretics in patients with acute decompensated heart failure - Препарат metolazone
Metolazone can augment the action of loop diuretics in patients with acute decompensated heart failure
Первичные конечные точки
- The cumulative urine output measured over 3 days [Срок оценки: 3 days]
Вторичные конечные точки (6)
- - The change in serum level of N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) [Срок оценки: 4 days]
- The change in serum level of Soluble suppression of tumorigenicity 2 (sST2) [Срок оценки: 4 days]
- The change in urinary level of Tissue inhibitor of metalloproteinases-2 (TIMP-2 ) [Срок оценки: 3 days]
- The change in urinary level of Insulin-like growth factor-binding protein 7 (IGFBP7) [Срок оценки: 3 days]
- 30-day mortality [Срок оценки: up to 30 days]
- Proportion of patients achieving an ADVOR Score ≤ 1 without the need for escalating diuretic strategy [Срок оценки: 3 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female patients older than 18 years.
- Hospital admission with clinical diagnosis of acute decompensated heart failure with at least one clinical sign of volume overload (e.g. edema, ascites confirmed by echography or pleural effusion confirmed by chest X-ray or echography).
Критерии исключения
- Type 1 diabetes.
- Chronic kidney disease with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min per 1.73 m² or end-stage kidney failure with the need for chronic dialysis treatment.
- A systolic blood pressure of less than 90 mmHg.
- Cardiogenic shock.
- Receipt of acetazolamide maintenance therapy.
- Receipt of an SGLT2 inhibitor, thiazide, or thiazide-like diuretic in the 48 hrs before randomization.
- Any cause of heart failure leading to decompensation that will need urgent management (eg, acute coronary syndrome, unstable arrhythmias, acute pulmonary embolism).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Moderate to severe anemia.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Tanta university — Tanta
Идентификаторы
NCT: NCT07372040 · Acute Heart Failure 2026