Меню
Идёт набор NCT07371390

Minimal Sedation During Knee Replacement Surgery

Без фазы С лечением Total Knee Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active Noise Cancelling Headset System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Knee Arthroplasty. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Minimal Sedation During Total Knee Arthroplasty: A Prospective Randomized Control Trial

Обзор

This study will test the use of active noise cancelling headphones with music or a movie during knee replacement surgery. Feedback from the surgical team and from patients regarding the headset system will be gathered to see if using it can reduce the amount of sedation needed during knee replacement procedures that use localized anesthesia.

Вмешательства

  • Устройство Active Noise Cancelling Headset System
    The ANC Headset will allow patients to select music or a movie for audiovisual distraction during their surgery. This can be used when patients are not receiving general anesthesia (full sedation) for their surgery.

Первичные конечные точки

  • Mean Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) Score [Срок оценки: 30 minutes intraoperatively]
  • Protocol Completion [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Mean Propofol Infusion Rate [Срок оценки: Intraoperatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: Within 48 hours post-operatively]
  • Surgeon Satisfaction [Срок оценки: Within 48 hours post-operatively]
  • Anesthetist Satisfaction [Срок оценки: Within 48 hours post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary Total Knee Arthroplasty
  • Indicated for Spinal Anesthesia
  • 18+ years old
  • Participant can independently provide informed consent

Критерии исключения

  • Unicompartmental Knee Arthroplasty
  • Revision Knee Arthroplasty

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07371390 · 25-010602

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗