Меню
Набор скоро начнётся NCT07370571

NO AXILLARY SURGERY IN EARLY BREAST CANCER (OXIGENATE)

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Omission SLN.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

NO AXILLARY SURGERY IN EARLY BREAST CANCER

Обзор

Prospective study will establish a comprehensive international registry specifically for patients who have undergone surgery for primary breast cancer without SLNB. The main objective of this registry is to gather detailed, real-world data on the outcomes of this particular treatment approach, providing insights into the clinical efficacy and quality of life of patients when SLNB is omitted.

Подробное описание

All patients with histologically confirmed invasive breast cancer and a negative axillary US who are candidates for omitting SLN biopsy or any axillary surgery will be informed about the possible participation in the study. The inclusion and exclusion criteria are verified by the investigator and written informed consent is obtained from the patient. Surgical treatment, pathological assessment and postoperative locoregional and systemic therapy should be conducted according to institutional and national standards. Since the OXYGENATE study in a non-interventional trial, the study sites do not deviate from their own institutional protocol at any timepoint. The follow up on patient status is conducted yearly during the first 5 years after surgery.

Вмешательства

  • Процедура Omission SLN
    Omission SLN

Первичные конечные точки

  • Axillary Recurrence [Срок оценки: from enrollement to the end of follow up 5 years]
  • 3 year axillary recurrence [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

Older than 18 years old cT1-2 cN0 Negative preoperative assessment of the axilla Breast surgery as first treatment No axillary surgery Multifocal/ multicentric breast cancer Candidates to receive breast conserving surgery Written informed consent must be signed and dated by the patient and the investigator prior to inclusion.

Patients must be accessible for follow-up.

Exclusion Criteria Synchronous distant metastases Any axillary surgery Neoadjuvant treatment Previous malignancy Bilateral breast cancer Previous primary systemic therapy Pregnancy or breastfeeding Pre-operative diagnosis (cytology or histology) of axillary lymph node metastases Pre-operative radiological evidence of multiple involved or suspicious nodes Patients with psychiatric, addictive, or any disorder, which compromises their ability to give informed consent for participation in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07370571 · OXIGENATE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗