Меню
Идёт набор NCT07370350

Ultrasound Assessment of Tongue Characteristics in Children and Adolescents With Obesity

— Наблюдательное Obesity & Overweight Pediatric Obesity Obstructive Sleep Apnea (OSA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Submental ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity & Overweight, Pediatric Obesity, Obstructive Sleep Apnea (OSA). Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Standardized Tongue Ultrasound Protocol for Tongue Characteristics in Children and Adolescents With Obesity After a 30-week Inpatient Weight Loss Program

Обзор

This longitudinal observational study aims to validate ultrasound-based tongue markers related to tongue characteristics, including fat accumulation, morphologic and mechanical properties of the tongue in children and adolescents with obesity. Participants are assessed at baseline and after completion of a standardized 30-week inpatient weight-loss rehabilitation program at the Zeepreventorium (De Haan, Belgium). Tongue ultrasound parameters are examined in relation to anthropometric characteristics and obstructive sleep apnea condition.

Подробное описание

This prospective observational cohort study investigates ultrasound-based tongue characteristics in children and adolescents with obesity. Participants undergo standardized submental tongue ultrasound examinations at baseline and after completion of a 30-week inpatient multidisciplinary weight-loss rehabilitation program.

Ultrasound measures include tongue morphology, fat-related imaging biomarkers, and mechanical properties assessed using shear-wave elastography. Anthropometric data and validated sleep-disordered breathing questionnaires are collected in parallel. Measurement reliability is evaluated, and associations between ultrasound parameters, anthropometric characteristics, and sleep-related outcomes are explored.

Вмешательства

  • Другое Submental ultrasound
    Tongue ultrasound via a submental approach. This non-invasive, risk-free and harmless protocol will study both morphological and dynamic characteristics of the tongue.

Первичные конечные точки

  • Tongue stiffness [Срок оценки: at baseline and after 30-weeks weight loss program]
  • Intraclass correlation coefficient, ICC [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (7)
  • Tongue thickness [Срок оценки: at baseline and after 30 weeks weight loss program]
  • Echo Intensity [Срок оценки: at baseline and after a 30 weeks weight loss program]
  • Tissue Attenuation Imaging index [Срок оценки: at baseline and after a 30 weeks weight loss program]
  • OSA-18 questionnaire [Срок оценки: Baseline and after a 30-weeks weight loss program]
  • Weight [Срок оценки: baseline and after a 30 weeks weight loss program]
  • Height [Срок оценки: Baseline and after a 30 weeks weight loss program]
  • BMI Z score [Срок оценки: Baseline and after a 30-weeks weight loss program]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children and adolescents aged 6 to 18 years
  • Diagnosis of obesity
  • Already enrolled in the inpatient weight-loss rehabilitation program at the Zeepreventorium
  • Written informed consent from legal guardian and assent from the participant, following the legal requirements

Критерии исключения

  • Known orthopedic, traumatic, or rheumatologic conditions affecting the cervicocephalic region
  • Contraindication to ultrasound examination
  • Inability to comply with study procedures
  • Inability to understand the procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 2 центра
  • ISEK-HE2B, av. Schalle 91 — Brussels
  • Zeepreventorium Koninklijke Baan 5 — De Haan

Публикации

  • Brockmann, P., & Gozal, D. (2022). Neurocognitive Consequences in Children with Sleep Disordered Breathing: Who Is at Risk? Children, 9(9), 1278. https://doi.org/10.3390/children9091278 Chu, C.-A., Chen, Y.-J., Chang, K.-V., Wu, W.-T., & Özçakar, L. (2021). Reliability of Sonoelastography Measurement of Tongue Muscles and Its Application on Obstructive Sleep Apnea. Frontiers in Physiology, 12, 654

Идентификаторы

NCT: NCT07370350 · 93018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗