Меню
Идёт набор NCT07369570

Evolution of Lesions in Repeated Biparametric Prostate Magnetic Resonance Imaging

Без фазы С лечением Prostate Cancer (Diagnosis)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer (Diagnosis). Базовые параметры: от 40 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study of the Evolution of Lesions in Repeated Biparametric Prostate Magnetic Resonance Imaging

Обзор

The goal of this clinical trial is to prospectively investigate the evolution of lesions in biparametric magnetic resonance imaging (bpMRI) of the prostate in men with no clinically significant prostate cancer (csPCa) in their initial biopsy. The main questions it aims to answer are: Does lesion progression in bpMRI predict a diagnosis of csPCa in per-protocol follow-up biopsies? What are the radiological and clinical risk factors for csPCa in per-protocol follow-up biopsies?

Вмешательства

  • Диагностический тест MRI
    Biparametric follow-up prostate MRI and biopsies (systematic and targeted) for all study patients within one year, or earlier if the PSA value measured every three months increases by more than 50% from the baseline level in study inclusion, or if the physician has any other suspicion of high-risk prostate cancer.

Первичные конечные точки

  • Evolution of MRI lesions [Срок оценки: 3-12 months]
  • Evolution of MRI lesions [Срок оценки: 3-12 months]
  • Evolution of MRI lesions [Срок оценки: 3-12 months]
  • Evolution of MRI lesions [Срок оценки: 3-12 months]
  • Evolution of clinical factors [Срок оценки: 3-12 months]
  • Evolution of clinical factors [Срок оценки: 3-12 months]
  • Evolution of clinical factors [Срок оценки: 3-12 months]
  • Evolution of clinical factors [Срок оценки: 3-12 months]
  • Biopsy result during follow up [Срок оценки: 3-12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Suspicion of a local prostate cancer
  • Patient have 1-2 PI-RADS 3-5 lesion/lesions in biparametric prostate MRI, with no ISUP 2-5 prostate cancer in an initial systematic or lesion-targeted (at least two biopsy cores per lesion) biopsy
  • Prostate biopsies can be taken via transrectal approach in an outpatient clinic
  • An estimated life expentancy exceeding 10 years
  • The patient is cooperative, fluent in Finnish and understands the significance of the study
  • The patient signs an informed consent form approved by the ethics committee.

Критерии исключения

  • The patient had undergone prostate biopsies prior to the biopsies that led to recruitment for the current study.
  • The physician's suspicion of a locally advanced or a high risk prostate cancer. Absolute exclusion criteria are PSA >20 ng/ml or T4 staged prostate finding MRI or clinical examination
  • Seriuos infectious or non-infectious complication after initial biopsy
  • Deep immunosuppression due to organ transplant, hematologic disease, or related causes.
  • Any treatment given for prostate cancer diagnosed in initial biopsy
  • Hip prosthesis or any other object in the pelvic area that affects high-quality MRI
  • Claustrophobia or other absolute or relative contraindication for high-quality MRI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Kuopio University Hospital — Kuopio

Идентификаторы

NCT: NCT07369570 · 218/13.00/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗