Меню
Идёт набор NCT07368205

Preoperative Risk Stratification in Endometrial Cancer for Tailoring Lymph Node Staging

— Наблюдательное Endometrial Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention: Observational Cohort.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometrial Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preoperative Risk Stratification in Endometrial Cancer Using Expert Ultrasound and Molecular Classification for Tailoring Lymph Node Staging: Multicentric Prospective Observational Study

Обзор

The goal of this observational study is to evaluaty the accuracy of current risk stratification of patients with endometrial cancer and to redefine lymph node staging recommendations based on real-world clinical data. The main question it aims to answer is: Is there any group of patients who doesn't need lymph node staging for proper indication of adjuvant treatment? Participants are note taking any intervention. They are treated according to current standard of care and followed 3-years after primary surgery.

Вмешательства

  • Другое No Intervention: Observational Cohort
    No intervention

Первичные конечные точки

  • The accuracy of preoperative risk stratification [Срок оценки: From enrollment to the first follow-up visit at 4 weeks after surgery.]
  • Determination of specific groups for whom: 1) lymph node staging is crucial for changing risk category and adjuvant treatment decisions, and 2) lymph node staging could be safely omitted [Срок оценки: From enrollment to the first follow-up visit at 4 weeks after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women ≥18 years with newly diagnosed endometrial cancer (any histology)
  • Undergoing primary surgical management
  • Preoperative expert ultrasound, CT scan (could be waived in low risk cases)
  • Preoperatively early-stage (stage I-II) of EC
  • SLN mapping attempted intraoperatively
  • FFPE tumor tissue available for molecular and IHC testing from biopsy
  • Signed informed consent with the participation in the study

Критерии исключения

  • Neoadjuvant treatment
  • Recurrent or metastatic disease at diagnosis
  • Inadequate imaging or tissue samples
  • Cancer synchronous duplicity
  • Prior oncological treatment within the last five years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • University Hospital Hradec Kralove — Hradec Králové

Идентификаторы

NCT: NCT07368205 · 202511P08

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗