Меню
Набор скоро начнётся NCT07368049

MR 7700 Multinuclear Application Clinical Study

Без фазы С лечением Hepatocellular Carcinoma MRI

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MR Scanning with Phosphorus nucleus + Sodium nucleus.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma, MRI. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this clinical study is to perform phosphorus nucleus (31P) and sodium nucleus (23Na) imaging of the liver in patients with primary hepatocellular carcinoma (HCC) and healthy volunteers using the MR 7700 Magnetic Resonance Equipment, in order to explore the manifestations of multinuclear imaging in HCC patients and healthy volunteers.

Вмешательства

  • Устройство MR Scanning with Phosphorus nucleus + Sodium nucleus
    Using the Magnetic Resonance Equipment to perform phosphorus nucleus (31P) and sodium nucleus (23Na) scanning

Первичные конечные точки

  • Ratio of metabolites （PME/PDE） [Срок оценки: 14 days (anticipated)] after finishing 31P-MRS scanning]
  • Image quality of 23Na-MRI [Срок оценки: 14 days (anticipated)] after finishing 23Na-MRI scanning]
  • Adverse Event [Срок оценки: From the time the subjects signed the ICF to completion of study visit(1 day).]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. HCC patient group
  • Age ≥ 18 years;
  • With clear consciousness, ability to cooperate, and autonomous behavior;
  • Voluntary agreement to participate in this clinical trial and signing of the subject's informed consent form;
  • Patients diagnosed with primary hepatocellular carcinoma by imaging or clinical diagnosis, and who have not received tumor treatment.
  • 2\. Healthy control group
  • Age ≥ 18 years;
  • With clear consciousness, ability to cooperate, and autonomous behavior;
  • Voluntary agreement to participate in this clinical trial and signing of the subject's informed consent form;
  • No previous history of liver disease.

Критерии исключения

  • HCC patient group and healthy control group
  • Patients with claustrophobia.
  • Subject's body temperature > 39.5°C on the day of scanning.
  • Females who plan to be pregnant within 6 months, and pregnant and lactating females.
  • Patients with other implants, prostheses, foreign bodies, patches, etc. that are not suitable for MRI examination; patients with electronic implants, such as pacemakers, stimulators, insulin pumps, cochlear implants, etc.
  • Critically ill subjects with various resuscitation devices or those with any emergency medical condition requiring first aid.
  • Subjects with poor compliance are considered to be excluded by the investigators.
  • Subjects who are not considered suitable for this trial by the investigators.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07368049 · 301455

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗