Меню
Идёт набор NCT07367971

Drug-Drug Interaction Study of ABP-671 in Gout Patients

Фаза I С лечением Gout Chronic Gout DDI (Drug-Drug Interaction)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ABP-671 plus allopurinol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gout Chronic, Gout, DDI (Drug-Drug Interaction). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Open-Label, Within-Subject Drug-Drug Interaction Study of ABP-671 Added to Stable Allopurinol Therapy in Gout Patients

Обзор

This is a open-Label, Within-Subject Drug-Drug Interaction Study of ABP-671 Added to Stable Allopurinol Therapy in Gout Patients. Pharmacokinetic (PK) interaction between ABP-671 and Allopurinol will be evaluated in participants who are on stable Allopurinol therapy.

Вмешательства

  • Препарат ABP-671 plus allopurinol
    All subjects undergo three sequential 7-day periods: Period 1 (Day 1-7): Allopurinol； Period 2 (Day 1-7): Allopurinol Plus ABP-671； Period 3 (Day 1-7): ABP-671；

Первичные конечные точки

  • Maximum plasma concentration (Cmax) of allopurinol [Срок оценки: Base line, through Day1, Day 7,Day8,D14,D15,D21]
  • Area under the plasma concentration-time curve over the dosing interval (AUC) of allopurinol [Срок оценки: Base line, through Day1, Day 7,Day8,D14,D15,D21]
Вторичные конечные точки (3)
  • Maximum plasma concentration (Cmax) of ABP-671 [Срок оценки: Though Day7,Day8,Day14,Day15,Day21]
  • Area under the plasma concentration-time curve over the dosing interval (AUC) of ABP-671 [Срок оценки: Though Day7,Day8,Day14,Day15,Day21]
  • Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) [Срок оценки: Through study completion, an average of 51 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults 18-75 years with clinical diagnosis of gout.
  • Stable Allopurinol therapy QD for ≥14 days prior to Day 1.
  • Cohort N: Normal renal function.
  • Cohort R: Moderate renal impairment.

Критерии исключения

  • Clinically significant hepatic impairment.
  • History of Allopurinol hypersensitivity.
  • Pregnancy or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wakefield Clinical Research — Cary

Идентификаторы

NCT: NCT07367971 · ABP-671-DDI-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗