Меню
Идёт набор NCT07367568

Costotransverse Foramen Block With Erector Spinae Plane Block in Modified Radical Mastectomy

Без фазы С лечением Costotransverse Foramen Block Erector Spinae Plane Block Modified Radical Mastectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Costotransverse foramen block, Erector spinae plane block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Costotransverse Foramen Block, Erector Spinae Plane Block, Modified Radical Mastectomy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Costotransverse Foramen Block With Erector Spinae Plane Block in Modified Radical Mastectomy: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to compare the costotransverse foramen block with erector spinae plane block in modified radical mastectomy.

Подробное описание

Postoperative pain following modified radical mastectomy (MRM) is a considerable consequence, impacting the ipsilateral upper limbs, axillae, and thorax, resulting in diminished functional ability and substantial economic and societal repercussions.

Erector spinae plane block (ESPB), an interfascial block, minimizes nerve and vessel injury by allowing local anesthetics to diffuse across relevant spaces; it is technically simpler and has shown benefits in reducing postoperative analgesic use and pain scores.

A novel technique, the costotransverse foramen block (CTFB), is one type of Inter-transverse process (ITP) blocks. This technique entails the anterior dispersion of the local anesthetic injectate into the paravertebral region, affecting the thoracic nerve at the injection site and neighboring levels, while exhibiting negligible posterior diffusion of dye to the deep back muscles

Вмешательства

  • Другое Costotransverse foramen block
    Patients will receive an ipsilateral ultrasound-guided costotransverse foramen block with injection of 20 ml bupivacaine 0.25%.
  • Другое Erector spinae plane block
    Patients will receive an ipsilateral ultrasound-guided erector spinae plane block with injection of 20 ml bupivacaine 0.25%.

Первичные конечные точки

  • Total morphine consumption [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (6)
  • Degree of pain [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
  • Time to first request of rescue analgesia [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Intraoperative fentanyl consumption [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Mean arterial pressure [Срок оценки: 4 hours postoperatively]
  • Heart rate [Срок оценки: 4 hours postoperatively]
  • Incidence of adverse effects [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult females > 18 years and ≤ 65 years old.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status П-III.
  • Body mass index (BMI) 18-35 kg/m2.
  • Scheduled for modified radical mastectomy.

Критерии исключения

  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetic agents.
  • Active infection at the injection site (e.g., cellulitis, abscess).
  • Coagulopathy or ongoing anticoagulant/antiplatelet therapy \[International Normalized Ratio (INR) > 1.5 or platelet count < 100,000/µL\].
  • Severe respiratory, cardiac, hepatic, or renal disease.
  • Morbid obesity.
  • Severe cognitive impairment or uncooperative behavior that could interfere with block placement.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Cairo University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07367568 · AP2509-501-124-203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗