Набор скоро начнётся NCT07367542
Effect of Esketamine on Perioperative Negative Emotions in Patients Undergoing Breast Cancer Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Esketamine 0.3mg/kg, Normal Saline.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Depression, Anxiety, S-ketamine, Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Continuous Intraoperative Esketamine Infusion on Perioperative Negative Emotions in Patients Undergoing Breast Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial
Обзор
A Dual-Center, Randomized, Controlled, Blinded, Prospective Study on the Effects of Esketamine on Perioperative Negative Emotions in Patients Undergoing Breast Cancer Surgery
Вмешательства
- Препарат Esketamine 0.3mg/kg
A single dose of 0.3 mg/kg esketamine is administered intravenously during anesthesia induction, with the infusion completed over 40 minutes. - Препарат Normal Saline
Receiving the same volume of normal saline during induction of anesthesia during the same time
Первичные конечные точки
- Perioperative anxiety and depreession [Срок оценки: Preoperative day 1, postoperative day 3, day 7 and day 30]
Вторичные конечные точки (6)
- Postoperative Sleep Quality [Срок оценки: postoperative day 3, day 7 and day 30]
- Delirium [Срок оценки: Within 7 days after surgery]]
- PONV [Срок оценки: Within 2 days after extubation]
- Postoperative Recovery Quality [Срок оценки: Postoperative day 3,day 7 and day 30]
- Postoperative Pain [Срок оценки: Postoperative day 3,day 7 and day 30]
- Postoperative Quality of Life [Срок оценки: Postoperative day 3,day 7 and day 30]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years.
- Scheduled to undergo elective breast cancer resection surgery.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification of I-III.
- Clearly understand and voluntarily agree to participate in the study, and sign the informed consent form.
- Anticipated anesthesia duration greater than 90 minutes.
Критерии исключения
- Patients with significant preoperative abnormalities in cardiac, pulmonary, hepatic, or renal function, or coagulation disorders .
- Patients taking antipsychotics, antidepressants, or glucocorticoids, or with a history of alcohol abuse or illicit drug use .
- Patients with an MMSE score <18, dementia, intellectual disability, or those unable to communicate (e.g., coma, severe dementia, hearing or language impairment) .
- Patients with a history of psychiatric or neurological disorders (e.g., schizophrenia, epilepsy, Parkinson's disease, or severe myasthenia gravis) .
- Patients with poorly controlled or untreated hypertension (≥180/110 mmHg) .
- Patients with elevated intracranial or intraocular pressure.
- Patients with untreated or inadequately treated hyperthyroidism .
- Patients with a known allergy to the drugs involved in this study .
- Patients unable to complete the assessment scales required by this study.
- Patients who are currently participating in other clinical trials
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT07367542 · PLAGH-RCT-Esket-Breast Cancer