Меню
Набор скоро начнётся NCT07367438

Effect of Subthreshold Stimulation on Fatigue in Rheumatoid Arthritis

Без фазы С лечением Rheumatoid Arthritis (RA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Subthreshold stimulation, Sham treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis (RA). Базовые параметры: 30 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Subthreshold Stimulation on Fatigability, Lower Limb Muscle Function and Strength, and Inflammatory Blood Markers in Patients With Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Study.

Обзор

The study will include 2 groups. The study group will receive subthreshold stimulation, while the control group will receive sham treatment.

Подробное описание

This study will investigate the effect of subthreshold stimulation on fatigue-related parameters in patients with rheumatoid arthritis. This study will include 2 groups Study and the control group. The outcome measures will include Fatigability, Lower Limb Muscle Function and Strength, and Inflammatory Blood Markers. The measurements will be performed at the baseline, after 8 weeks, and after 12 weeks (follow-up).

Вмешательства

  • Устройство Subthreshold stimulation
    The study group received subthreshold stimulation via a two-channel portable electrical stimulation unit (BTL-4620, Czech Republic). Two self-adhesive electrodes (9 × 5 cm Axelgaard PALS, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd., CA, USA) were used to deliver a premixed amplitude-modulated electrical current with 100 Hz frequency/pulse 60ms width. Four electrodes were placed on the quadriceps muscle to include all the muscle as follows: the first electrode was placed on proximal third, the the secod ele
  • Другое Sham treatment
    The device will be placed on the patient without any stimulation

Первичные конечные точки

  • Fatigability [Срок оценки: 8 weeks]
  • C-reactive protein blood [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Functional disability [Срок оценки: 8 weeks]
  • Rheumatoid Arthritis Pain [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Sixty patients with rheumatoid arthritis based on physician diagnosis and referral.
  • The patients' ages ranged from 30 to 55 (Tedeschi et al., 2013).
  • Body mass index ranged from 25-30 kg/m2.
  • Patients diagnosed with rheumatoid arthritis 5 years ago.

Критерии исключения

  • Patients had chronic heart failure, cancer, chronic kidney disease, infection, and any other autoimmune disease (García-Morales et al., 2020).
  • Patients had unstable ischemic heart disease or arrhythmia (Lange et al., 2019).
  • Patients had joint surgery within 6 months before inclusion which did not allow them to perform physical activity as arthroplasty (Lange et al., 2019).
  • Patients had received biologics for RA treatments (Lange et al., 2019).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07367438 · BNS3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗