Меню
Набор скоро начнётся NCT07366749

Acute Effects of a Urate-lowering Bacterial Therapeutic on Small Intestinal Transcriptomics and Glycomics in Healthy Subjects

Без фазы С лечением Healthy Hyperuricemia, Gout

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BEO001 Probiotic, BEO001 Probiotic + Beta-Glucan, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy, Hyperuricemia, Gout. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Acute Effects of a Urate-lowering Probiotic Food Supplement/Bacterial Therapeutic on Small Intestinal Transcriptomics and Glycomics in Healthy Subjects

Обзор

This is a pilot study investigating how a novel probiotic supplement (BEO001), with and without a dietary fiber (beta-glucan), affects the lining of the small intestine in healthy people. The main goal is to see if a single dose of the probiotic changes gene activity (transcriptomics) and sugar molecule patterns (glycomics) in the gut. Eight participants will take three different treatments (placebo, probiotic alone, probiotic with fiber) in a random order, with at least 10 days between each. A gastroscopy to collect small intestinal tissue samples (biopsies) is performed the morning after each treatment. Blood and breath samples are also collected at these visits to explore effects on metabolism and inflammation. To understand how different sampling methods compare, participants collect stool samples and simple rectal swabs at home before any treatment. Researchers analyze the sugar molecules and bacteria in these samples, then compare them to each other and to the gut tissue samples collected after treatment. This helps determine if easier-to-collect samples can provide similar information to gut biopsies. The study also aims to combine all data (including genetics and diet) to identify key targets for future research and to attempt to grow 'mini-gut' organoids from the biopsies. The results will help design larger future studies in people with high uric acid levels.

Вмешательства

  • Пищевая добавка BEO001 Probiotic
    A mixture of two probiotic strains. Total dose ≥5x10\^10 CFU of each strain per intervention day. Administered as a powder mixed with water, consumed in several portions.
  • Пищевая добавка BEO001 Probiotic + Beta-Glucan
    The BEO001 probiotic (as above) co-administered with 3g of a food-grade beta-glucan fiber. Both are powders mixed with water.
  • Пищевая добавка Placebo
    Powder without the active probiotic strains or beta-glucan

Первичные конечные точки

  • Change in small intestinal transcriptomic profile after BEO001 intake [Срок оценки: ~12-16 hours post-dose (at the gastroscopy visit).]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in small intestinal transcriptomic profile after BEO001+beta-glucan intake. [Срок оценки: ~12-16 hours post-dose]
  • Change in small intestinal glycomic profile after BEO001 intake [Срок оценки: ~12-16 hours post-dose.]
  • Change in small intestinal glycomic profile after BEO001+beta-glucan intake. [Срок оценки: ~12-16 hours post-dose]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed informed consent.
  • Age 18-60 years.
  • BMI 18.5 - 29.9 kg/m².
  • Willing to avoid probiotics, fermented foods, and maintain stable diet/lifestyle for the study duration.

Критерии исключения

  • Chronic GI, inflammatory, metabolic (including renal), or significant psychiatric disease.
  • Acute infection/allergy within 2 weeks.
  • Regular use of NSAIDs, antibiotics, steroids, immunomodulators.
  • Alcohol >9 units/week.
  • Use of recreational drugs, tobacco, or nicotine.
  • Known allergy to local anesthetics or sedatives for gastroscopy.
  • Bleeding disorder or use of anticoagulants.
  • Use of probiotics or antibiotics within 4 weeks prior.
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning pregnancy.
  • Any condition deemed by investigator to compromise safety or data integrity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Örebro University, Campus USO, School of medical sciences — Örebro

Идентификаторы

NCT: NCT07366749 · 2025-07972-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗