Меню
Идёт набор NCT07366502

Liposomal vs Conventional Oral Iron After Sleeve Gastrectomy

Без фазы С лечением İron Deficiency Anemia Liposomal Iron Replacement Conventional Iron Replacement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liposomal Iron, conventional oral iron.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: İron Deficiency Anemia, Liposomal Iron Replacement, Conventional Iron Replacement. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comprehensive Hematological and Biochemical Comparison of Low-Dose Liposomal Iron Versus Standard-Dose Conventional Oral Iron in Iron Deficiency Anemia Following Sleeve Gastrectomy: A Prospective, Randomized Clinical Trial

Обзор

Low-dose liposomal iron (17-34 mg elemental/day) was compared with standard conventional oral iron (100-200mg elemental/day) in the treatment of iron deficiency anemia following sleeve gastrectomy. Liposomal iron provided superior hematological improvement and gastrointestinal tolerance.

Вмешательства

  • Препарат Liposomal Iron
    Oral liposomal iron capsules containing 17 iron per capsule, adminstered as 2 capsules daily, taken independently of meals for 3 months.
  • Препарат conventional oral iron
    oral ferrous iron preparations (ferrous sulfate), each providing 160 mg elemental iron once daily, administered on an empty stomatch with 200 mg vitamin c for 3 months.

Первичные конечные точки

  • Change in Hemoglobin Level From Baseline to Week 24 [Срок оценки: 24 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Serum Ferritin Level From Baseline to Week 24 [Срок оценки: 24 weeks]
  • Change in Transferrin Saturation (TSAT) From Baseline to Week 24 [Срок оценки: 24 weeks]
  • Change in Serum Iron Level From Baseline to Week 24 [Срок оценки: 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 65 years
  • History of laparoscopic sleeve gastrectomy performed at least 6 months prior to enrollment
  • Diagnosis of iron deficiency anemia, defined as:
  • Hemoglobin <12 g/dL in women or <13 g/dL in men, and
  • Serum ferritin <30 ng/mL or transferrin saturation (TSAT) <20%
  • Mild to moderate anemia (hemoglobin ≥9 g/dL)
  • Ability to take and swallow oral medications
  • Willingness to participate and provide written informed consent Exclusion Criteria
  • Active gastrointestinal disease (e.g., inflammatory bowel disease, peptic ulcer disease, or gastrointestinal bleeding)
  • Chronic kidney disease with estimated GFR <30 mL/min/1.73 m²
  • Use of oral or parenteral iron, vitamin B12, or folate supplementation within the previous 3 months
  • Iron overload or hemochromatosis (serum ferritin >300 ng/mL)
  • Known allergy or intolerance to iron preparations
  • Active malignancy
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known hemoglobinopathies (e.g., thalassemia, sickle cell disease)
  • Blood transfusion within the previous 1 month
  • Cognitive or psychiatric disorder interfering with study participation or protocol adherence

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Goztepe Prof.Dr. Suleyyman Yalçın City Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07366502 · 2025-GOSEK-102

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗