Меню
Набор скоро начнётся NCT07366476

Effectiveness of Electrical Stimulation and Biofeedback on Fecal Incontinence in Children With Repaired Anorectal Malformation

Без фазы С лечением Fecal Incontinence (FI) Anorectal Malformations

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: behavioral therapy, biofeedback, electrical stimulation, pelvic floor muscles training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fecal Incontinence (FI), Anorectal Malformations. Базовые параметры: 6 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Electrical Stimulation and Biofeedback on Fecal Incontinence in Children With Repaired Anorectal Malformation: A Comparative Randomized Clinical Trial

Обзор

This study aimed to investigate and compare the effect of electrical stimulation and biofeedback with electrical stimulation alone on fecal incontinence in children with repaired imperforate anus, with ages from 6 to 10 years.

Подробное описание

A comparative, randomized, clinical trial regarding children who complain of fecal incontinence after operative repair of imperforate anus, to evaluate the effect of biofeedback assisted pelvic floor muscles training through animated games combined with anal electrical stimulation and anal electrical stimulation with pelvic floor muscles training through measuring anal muscles activity and implementing a bowel diary.

Вмешательства

  • Поведенческое behavioral therapy
    instructions, diet and toilet modification, motivation and reinforcement
  • Устройство biofeedback
    animated biofeedback for pelvic floor muscles training
  • Устройство electrical stimulation
    anal electrical stimulation to stimulate pelvic floor muscles
  • Другое pelvic floor muscles training
    exercises to reeducate pelvic floor muscles control

Первичные конечные точки

  • anal sphincter muscle activity [Срок оценки: before and after 3 months of treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • fecal soiling frequency [Срок оценки: a weak before treatment and the last weak of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • children with repaired anorectal malformation
  • evident spared anal sphincter muscles by MRI
  • the age range from 6 to 10 years
  • able to follow instructions
  • Faecal symptoms will be evaluated for a month to confirm study eligibility.

Критерии исключения

  • children with absent anal sphincter muscles by MRI
  • children with post-colon surgery other than ARM
  • neurologic/neuropathic disorder
  • sensory or hearing deficits
  • psychological disturbances.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • El-Galaa Teaching Hospital — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07366476 · HG000124

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗