Меню
Набор скоро начнётся NCT07366151

Long-term Health Outcomes of Screen Detected and Potential Celiac Disease Patients

Наблюдательное Malabsorption Syndromes Intestinal Diseases Gastrointestinal Disease Digestive System Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malabsorption Syndromes, Intestinal Diseases, Gastrointestinal Disease, Digestive System Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Impact of Active Screening on the Long-term Health of Celiac Disease Patients and the Natural Course of Potential Untreated or Treated Celiac Disease

Обзор

The primary aim of this project is to investigate how active screening and the timing of diagnosis affect the long-term health outcomes of patients with celiac disease. Additionally, the study seeks to clarify the natural course of so-called potential celiac disease. A key focus is also placed on assessing adherence to a gluten-free diet among screen-detected and, if initiated, potential celiac disease patients, their satisfaction with the diagnosis, and the diet's impact on general health and quality of life.

Подробное описание

In this retrospective observational cohort study, participants from earlier studies conducted by the Tampere Celiac Disease Research Center are invited for a follow-up visit. The study cohorts include individuals with screen-detected celiac disease (CeD), potential CeD, and subjects previously investigated due to positive CeD serology, but with an unknown diagnostic status. The participants are interviewed and complete structured questionnaires. Blood, urine, stool, and mucosal samples are collected for both routine clinical assessment and research purposes. Bone mineral density is measured using DXA, and a skin biopsy is offered to assess for latent dermatitis herpetiformis. Esophagogastroduodenoscopy is offered to participants with potential CeD who are on a gluten-containing diet, as well as to those experiencing challenges with dietary treatment. Clinical results are compared with healthy relatives and previously studied, treated CeD controls.

Первичные конечные точки

  • Gastrointestinal symptom rating scale (GSRS) [Срок оценки: At the time of study visit]
  • Quality of life (PGWB) [Срок оценки: At the time of study visit]
Вторичные конечные точки (8)
  • Celiac disease diagnosis [Срок оценки: 2-20 years]
  • Gluten-free diet [Срок оценки: The time of study visit]
  • Skin symptoms [Срок оценки: At the time of study visit]
  • BMI [Срок оценки: At the time of the study]
  • Nutritional status and general health [Срок оценки: 2-20 years]
  • Bone mineral density [Срок оценки: At the time of the study visit]
  • Modified Marsh-Oberhuber Classification [Срок оценки: 2-20 years]
  • Villus hight-Crypt depth Ratio (Vh/CrD) [Срок оценки: 2-20 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Finnish citizenship and current residence in Finland

Критерии исключения

  • Age <18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Tampere University, Faculty of Medicine and Health Technology — Tampere

Идентификаторы

NCT: NCT07366151 · R24071

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗