Меню
Идёт набор NCT07366099

Al18F-NOTA-LM3 PET/CT in Patients With TIO

Без фазы С лечением Tumor-Induced Osteomalacia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diagnostic Test: Al18F-NOTA-LM3, Diagnostic Test: 68Ga-DOTATATE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tumor-Induced Osteomalacia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Application of Al18F-NOTA-LM3 PET/CT in the Diagnosis and Evaluation of Tumor-Induced Osteomalacia

Обзор

This is a pilot study to assess the value of whole-body Al18F-NOTA-LM3 PET/CT in patients with tumor-induced osteomalacia.

Подробное описание

Tumor-induced osteomalacia (TIO) is a rare paraneoplastic syndrome. The main cure for TIO is surgical removal of the responsible tumor. Somatostatin receptors (SSTR) targeted PET imaging with radiolabeled somatostatin analogs can help locate these tumors. It can detect culprit tumors in TIO patients, even small ones that CT or MRI might miss. 68Ga-DOTATATE is the most commonly used SSTR PET tracer for TIO, recommended as the first-line imaging tool to find the causative tumor.

Compared to 68Ga-based tracers, 18F-labelled radiotracers offer several advantages, including higher cyclotron production, lower positron energy, and longer half-life. These features may improve image quality. Al18F-NOTA-LM3 is an SSTR2 specific antagonist used as a PET tracer. This pilot study is designed to compare Al18F-NOTA-LM3 with 68Ga-DOTATATE in the same group of TIO patients.

Вмешательства

  • Препарат Diagnostic Test: Al18F-NOTA-LM3
    Al18F-NOTA-LM3 will be injected into the patients. Patients will undergo a whole-body PET/CT scan 60-120 minutes after injection.
  • Препарат Diagnostic Test: 68Ga-DOTATATE
    68Ga-DOTATATE will be injected into the patients. Patients will undergo a whole-body PET/CT scan 40-60 minutes after injection.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic value [Срок оценки: From study completion to 6 months after completion.]
Вторичные конечные точки (1)
  • standardized uptake value (SUV) of tumor [Срок оценки: From study completion to 6 months after completion.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 to 80 years.
  • Suspected or confirmed TIO patients.

Критерии исключения

  • Combined with other types of tumors.
  • Severe liver or renal dysfunction (ALT/AST≥5 ULN, GFR<30ml/min).
  • Pregnant or breast-feeding women.
  • Inability to perform PET/CT scans.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07366099 · ALFLM3TIO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗