The MDK Study: Using a Combination of Methadone-dexmedetomidine-ketamine for Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Complex Spine Surgeries.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Methadone-dexmedetomidine-ketamine combination.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Spine Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study will investigate whether a combination of three anesthetic medications will reduce intraoperative and postoperative pain in patients undergoing complex spine surgery, and whether it will reduce the use of opioid pain medication after surgery.
Подробное описание
Dexmedetomidine, methadone and ketamine offer benefits when used as adjuncts in complex spine surgeries. Dexmedetomidine is reported to attenuate intraoperative stress responses without interfering with neuromonitoring while potentially improving postoperative pain control and reducing opioid consumption in complex spine surgery. Methadone use intraoperatively improves postoperative pain control and reduced opioid requirements following complex spine surgery. Consensus guidelines from the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists support the use of ketamine in acute pain management in surgeries like spine surgery. Perioperative ketamine use in spine surgery results in lower pain scores and reduced opioid utilization postoperatively. The use of dexmedetomidine, methadone and ketamine as adjuncts may improve postoperative pain control while reducing opioid requirements, lowering stress responses, and without significantly impacting neuromonitoring in complex spine surgery or increasing drug related adverse events.
Вмешательства
- Препарат Methadone-dexmedetomidine-ketamine combination
Combination of Methadone-dexmedetomidine-ketamine administered during spine surgery for intra- and post-operative pain management.
Первичные конечные точки
- Effect of the MDK combination during surgery on postoperative opioid consumption [Срок оценки: 72 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (2)
- Effect of MDK combination on overall postoperative pain scores. [Срок оценки: 72 hours after surgery]
- Incidence of opioid-related adverse events [Срок оценки: 72 hours postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18-79 years of age
- Patients undergoing complex spine surgery, defined as 3 or more levels
- English-speaking
- Able to consent for themselves
Критерии исключения
- Patients who are unable to consent to study participation in English
- Patients who are unable to consent for themselves.
- Patients with prolonged QT syndrome
- Pregnancy
Additional screening measures:
- Preoperative ECG will be performed in preoperative holding as part of standard of care to assess for prolonged QTc prior to administration of methadone as part of SOC.
- Pregnancy test will be performed as part of SOC on the day of surgery.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University Hospital — Columbia
Идентификаторы
NCT: NCT07365800 · 2130514