Меню
Набор скоро начнётся NCT07365644

Prophylactic ANTicoagulation With HEparine in Critically Ill Patients With Renal Impairment

Наблюдательное Prophylactic Anticoagulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prophylactic Anticoagulation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Intensive care patients have an increased risk of venous thromboembolic events (deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)) due to the presence of general risk factors for thrombosis (age, immobilization, obesity, prothrombotic history, etc.), but also risk factors specifically related to their stay in intensive care (sepsis, vasopressors, organ failure, mechanical ventilation, sedation, renal failure, central venous catheters). In addition, these same patients also have an increased risk of hemorrhagic events, mainly associated with coagulation disorders and thrombocytopenia. Given this increased risk of thrombosis, it is recommended that heparin thromboprophylaxis be used in intensive care patients in the absence of contraindications. In current practice, when faced with a patient with impaired renal function, there is significant heterogeneity in the prescription of thromboprophylaxis between centers and intensive care physicians: some will use enoxaparin, dalteparin, or tinzaparin regardless of renal function, while others will use subcutaneous calciparin or IVSE UFH. The PANTHER study is a prospective, multicenter, observational study that aims to evaluate the safety and efficacy of heparin thromboprophylaxis in critically ill patients with renal failure. The goal is to assess whether there is a difference in bleeding risk and thromboprophylaxis efficacy depending on the molecule used.

Первичные конечные точки

  • Incidence of hemorrhagic and thrombotic events in patients with renal failure in intensive care receiving heparin thromboprophylaxis [Срок оценки: Day 1 to Day 28]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence of impaired renal function (one of the two criteria must be met, both criteria may be met):

Glomerular filtration rate (GFR) <30ml/min/1.7m² according to the MDRD or CKD-EPI formula.

Acute renal failure (observed or presumed increase in creatinine in the last 7 days) KDIGO stage 3 (creatinine ≥3 times baseline creatinine or ≥354 µmol/L (4 mg/dL) or urine output <0.3 mL/kg/h for ≥24 hours or initiation of extrarenal clearance or anuria for ≥12 hours)

\- Expected length of stay in intensive care ≥48 hours

Критерии исключения

  • Age ≤ 18 years
  • Long-term dialysis patient
  • Current or recent hemorrhage during this hospitalization
  • Patient receiving curative anticoagulation or treated long-term prior to admission with curative anticoagulation.
  • Thrombosis present on admission

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 15 центров
  • CHU Angers — Angers
  • CHU bordeaux — Bordeaux
  • CHU Brest — Brest
  • CHU Caen — Caen
  • Centre Hospitalier Le Mans — Le Mans
  • Groupe Hospitalier Bretagne Sud — Lorient
  • CHR Metz-Thionville site Mercy — Metz
  • CHRU Nancy — Nancy
  • … и ещё 7 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07365644 · CHM-2025/S03/14

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗