Меню
Идёт набор NCT07365553

Omega-3, Autism Spectrum Disorder (ASD)

Без фазы С лечением ASD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Omega-3, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ASD. Базовые параметры: 6 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Omega-3 Fatty Acids and Autism Spectrum Disorder (ASD) - A Double-blind Randomized Controlled Trial of Omega-3 Fatty Acids in Youth With ASD

Обзор

This is a 12 week study to investigate the effects of omega-3 polyunsaturated fatty acids (PUFAs) in youth with autism spectrum disorder (ASD).

Подробное описание

This is a 12 week study to investigate the effects of omega-3 PUFAs in children (6-17 years-old) with ASD.

The primary outcome will be the clinical symptoms rated by the Aberrant Behavior Checklist (ABC). The secondary outcomes will be inflammatory biomarkers, cognitive function and physiological markers such as heart-rate variability (HRV).

Вмешательства

  • Пищевая добавка Omega-3
    Omega-3 PUFAs
  • Пищевая добавка Placebo
    Soybean Oil

Первичные конечные точки

  • Clinical Symptoms-Behavioral problems (Aberrant Behavior Checklist, ABC) [Срок оценки: Baseline, week 1,2,4,8,12]
Вторичные конечные точки (9)
  • Concentration of blood inflammatory biomarkers in pg/mL [Срок оценки: Baseline and week 12]
  • Cognitive function-attention and impulsivity (Continuous Performance Test, CPT) [Срок оценки: Baseline and week 12]
  • Clinical symptoms: Behavioral problems (Strength and Difficulty Questionnaire, SDQ) [Срок оценки: Baseline and week 12]
  • Stool Sample [Срок оценки: Baseline and week 12]
  • Heart Rate variability (HRV) [Срок оценки: Baseline and week 12]
  • Concentration of blood high-sensitivity C-reactive Protein (hs-CRP) [Срок оценки: Baseline and week 12]
  • Concentration of Red Blood Cell (RBC) Polyunsaturated Fatty Acids (PUFAs) [Срок оценки: Baseline and week 12]
  • Cognitive function: memory (Wechsler Memory Scale, WMS) [Срок оценки: Baseline and week 12]
  • Clinical symptoms: attention and hyperactivity (Swanson, Nolan, and Pelham Rating Scale - Version IV, SNAP-IV) [Срок оценки: Baseline and week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of DSM5 ASD made by child and adolescent psychiatrist
  • age 6-17 years-old at the time of enrolment
  • no pharmacotherapy or non-pharmacotherapy adjustment within the past 4 weeks,
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • comorbid other psychiatric disorders, including schizophrenia or affective mood disorder (Bipolar and Major Depressive Disorder), or substance use disorder
  • comorbid physical disorders, such as thyroid dysfunction, cerebral palsy, coagulation disorders
  • currently using omega-3 supplements or probiotics
  • allergy to omega-3.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • China Medical University — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT07365553 · CMUH110-REC3-113

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗