Меню
Набор скоро начнётся NCT07365358

Evaluate the Efficacy and Safety of Empagliflozin or Glimepiride Combination Therapy in Type 2 Diabetes Mellitus Patients

Фаза IV С лечением Diabete Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: empagliflozin 10mg, Glimepiride 1mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabete Type 2. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Randomized, Open-label, Active Comparator-controlled, Phase 4 Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Empagliflozin or Glimepiride Combination Therapy in Type 2 Diabetes Mellitus Patients Inadequately Controlled With Metformin and Sitagliptin

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Empagliflozin or Glimepiride Combination Therapy in Type 2 Diabetes Mellitus Patients

Подробное описание

This study is a Multi-center, Randomized, Open-label, Active comparator-controlled, Phase 4 Clinical Trial to evaluate the efficacy and safety of Empagliflozin or Glimepiride Combination Therapy in Type 2 Diabetes Mellitus Patients

Вмешательства

  • Препарат empagliflozin 10mg
    once a day for 24 weeks
  • Препарат Glimepiride 1mg
    once a day for 24 weeks

Первичные конечные точки

  • Percentage of subjects who meet 3 conditions at the same time [Срок оценки: Baseline and Week 24]
Вторичные конечные точки (2)
  • Percentage of subjects who meet 3 conditions at the same time [Срок оценки: Baseline and Week 12]
  • Change from baseline in HbA1c and FPG [Срок оценки: Baseline and Week 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 19 years old
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Patient who has been taking oral hypoglycemic agents for over 8 weeks
  • Agreement with written informed consent

Критерии исключения

  • Type 1 diabetes mellitus or secondary diabetes mellitus
  • Patients with complications of severe diabetes such as proliferative diabetic retinopathy
  • Patients with genetic problems such as galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption
  • Patients with abnormal laboratory test results according to the protocol
  • Continuous or non-continuous treatment with insulin for over 7 days within 12 weeks prior to screening
  • History of treatment with corticosteroids within 4 weeks prior to screening

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Kyung Hee University Hospital at Gangdong — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07365358 · B91_02DM2502

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗