Меню
Набор скоро начнётся NCT07365046

Comprehensive Analysis of the Swallowing Mechanism Using High-resolution Manometry With Impedance

Без фазы С лечением Extraesophageal Reflux Laryngopharyngeal Reflux Dysphagia Chronic Cough

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High resolution oesophageal manometry with impedance, 24-hour pH metry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extraesophageal Reflux, Laryngopharyngeal Reflux, Dysphagia, Chronic Cough. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this project is to perform a detailed evaluation of upper esophageal sphincter function and the swallowing mechanism in patients with swallowing disorders or suspected extraesophageal reflux using high-resolution manometry with impedance and 24-hour pH-impedance monitoring.

Подробное описание

The project seeks to improve diagnostic accuracy, identify functional abnormalities that are not detectable by conventional diagnostic methods, and establish a foundation for more effective and targeted therapeutic strategies.

The upper esophageal sphincter (UES) represents a crucial functional structure at the junction of the digestive and respiratory tracts. Its proper function is essential for the coordination of the swallowing process and for the protection of the upper airways. Disorders of the UES may be associated with a wide range of otorhinolaryngological symptoms, including dysphagia, globus pharyngeus, chronic cough, hoarseness, laryngeal dysfunction, and voice disorders. Modern diagnostic techniques, such as 24-hour esophageal impedance monitoring and high-resolution manometry (HRM), enable detailed assessment of gastroesophageal reflux and esophageal pressure dynamics, thereby offering new possibilities for the diagnosis and understanding of these conditions.

Вмешательства

  • Диагностический тест High resolution oesophageal manometry with impedance
    Patients with extraoesophageal reflux and dysphagia will undergo high resolution oesophageal manometry with impedance.
  • Диагностический тест 24-hour pH metry
    Patients with extraoesophageal reflux will undergo 24-hour pH-metry.

Первичные конечные точки

  • PAET (Proximal Acid Exposure Time) [Срок оценки: 24 hours]
  • Upper esophageal sphincter (UES) Integrated Relaxation Pressure (IRP) [Срок оценки: 15 minutes]
  • UES Maximum Admittance [Срок оценки: 15 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18-75 years
  • patients with swallowing difficulties suspected of having a functional oesophageal disorder or patients with clinical signs of extra-oesophageal reflux (Reflux Symptom Index \[RSI\] ≥ 13 or Reflux Symptom Score-12 \[RSS-12\] ≥ 11) signed informed consent

Критерии исключения

  • patients with a diagnosed tumor of the esophagus or upper airway, or with strong clinical suspicion of a tumor of the esophagus or upper airway
  • severe neurological disease affecting swallowing
  • pregnancy
  • surgery involving the head, neck, or esophagus within the last 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • University Hospital Ostrava — Ostrava

Публикации

  • Omari TI, Maclean JCF, Cock C, McCulloch TM, Nativ-Zeltzer N, O'Rourke AK, Szczesniak MM, Wu PI, Allen J, Aoyagi Y, Bayona HHG, Carrion S, Ciucci MR, Davidson K, Dhar SI, Hamdy S, Howell R, Jones C, Knigge MA, Moonen A, Postma GN, Puntil-Sheltman J, Rameau A, Regan J, Schar M, Rommel N. Defining Pharyngeal and Upper Esophageal Sphincter Disorders on High-Resolution Manometry-Impedance: The Leuven PMID 40202098
  • Omari T, Cock C, Wu P, Szczesniak MM, Schar M, Tack J, Rommel N. Using high resolution manometry impedance to diagnose upper esophageal sphincter and pharyngeal motor disorders. Neurogastroenterol Motil. 2023 Jan;35(1):e14461. doi: 10.1111/nmo.14461. Epub 2022 Sep 19. PMID 36121685
  • Wang YC, Wang CC, Chuang CY, Tsou YA, Peng YC, Chang CS, Lien HC. Baseline Impedance via Manometry Predicts Pathological Mean Nocturnal Baseline Impedance in Isolated Laryngopharyngeal Reflux Symptoms. J Neurogastroenterol Motil. 2025 Jan 31;31(1):63-74. doi: 10.5056/jnm24051. PMID 39779205
  • Watson W, Simmons E, Adebowale A, Banda C, Qu R, Becerra B, Crawley B, Murry T, Krishna P. Manometric Abnormalities in Patients With and Without Chronic Cough. Am J Otolaryngol. 2024 Nov-Dec;45(6):104445. doi: 10.1016/j.amjoto.2024.104445. Epub 2024 Jul 31. PMID 39102762
  • Tseng WH, Hsu WC, Hsiao TY, Wu JF, Lee HC, Wang HP, Wu MS, Tseng PH. Anatomical and physiological characteristics in patients with Laryngopharyngeal Reflux Symptoms: A case-control study utilizing high-resolution impedance manometry. J Formos Med Assoc. 2022 Jun;121(6):1034-1043. doi: 10.1016/j.jfma.2021.07.025. Epub 2021 Aug 6. PMID 34366184

Идентификаторы

NCT: NCT07365046 · FNO-ENT-Manometry

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗