Меню
Набор по приглашению NCT07364877

A Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of DW4421 and DW4421S in Healthy Adult Volunteers

Фаза I С лечением Healthy Adult Volunteer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DW4421, DW4421S.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Adult Volunteer. Базовые параметры: 19 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Open-label, Single-dose, 2-sequence, Two-period, Crossover Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Pharmacokinetic Characteristics After Administration of DW4421 and DW4421S in Healthy Adult Volunteers

Обзор

Safety and pharmacokinetic characteristics evaluation of DW4421 and DW4421S

Вмешательства

  • Препарат DW4421
    DW4421 or DW4421S
  • Препарат DW4421S
    DW4421 or DW4421S

Первичные конечные точки

  • Cmax [Срок оценки: up to 48 hour]
  • AUC0-t [Срок оценки: up to 48 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adult aged 19 to 50 (inclusive) years
  • Subjects weighing between 50 kg and 90 kg with BMI between 18 and 27 kg/m2 (inclusive)

Критерии исключения

  • clinical significant liver, kidney, nervous system, respiratory, endocrine, hematology and oncology, cardiovascular, urinary, and mental diseases or past history

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Chungbuk National University Hospital — Cheongju-si

Идентификаторы

NCT: NCT07364877 · DW4421-104

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗