Меню
Набор скоро начнётся NCT07364656

Analysis of the Presence and Cardiac Functional Effects of Anti-NaV1.5 Autoantibodies in Patients With Metastatic Tumors

Без фазы С лечением Brugada Syndrome (BrS) Breast Cancer Females Colon Cancer ECG Abnormalities

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ECG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brugada Syndrome (BrS), Breast Cancer Females, Colon Cancer, ECG Abnormalities. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The overall aim of this study is to identify and characterize anti-NaV1.5 autoantibodies in patients with metastatic breast and colorectal cancer. These tumors are characterized by the presence of a specific target structure (called nNaV1.5) against which antibodies are produced. These antibodies may cross-react with a similar structure (called NaV1.5) that is found in the heart. This could affect channel function and increase the risk of arrhythmias.

Вмешательства

  • Диагностический тест ECG
    These patients require an ECG to exclude the onset of arrhythmias.

Первичные конечные точки

  • Presence of circulating autoantibodies against SCN5A in plasma of enrolled patients, assessed at baseline (enrollment) and at 6- and 12-month follow-up visits. [Срок оценки: Baseline (at enrollment), 6 months, and 12 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Patients with a confirmed diagnosis of breast or colorectal cancer, either metastatic or non-metastatic
  • Patients already receiving first-line therapy with a confirmed diagnosis of breast or colorectal cancer, either metastatic or non-metastatic
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Clinically significant cardiovascular diseases (atrial fibrillation, congestive heart failure, cardiomyopathies, or inherited arrhythmic syndromes)
  • Known autoimmune diseases or immunodeficiencies
  • Use of high-dose immunosuppressive drugs or other experimental treatments that could interfere with the assessment of study endpoints

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Policlinico San donato — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT07364656 · NAV-CARD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗