Меню
Идёт набор NCT07364331

Omega-3 Fatty Acids, Neuroendocrine and Attention Deficit Hyperactivity Disorder (OMNeADHD)

Без фазы С лечением ADHD Children Adolescents

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Omega-3, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ADHD, Children, Adolescents. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Omega- 3 Fatty Acids, Neuroendocrine and Attention Deficit Hyperactivity Disorder With (OMNeADHD) A Double Blind Randomized Controlled Trial of High Dose Omega- 3 Fatty Acids in Children and Adolescents With ADHD With Omega- 3 Deficiency.

Обзор

This is a 12 week randomized controlled study on the effects of omega-3 fatty acids in youth with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) with omega-3 deficiency.

Подробное описание

This is a 12 week randomized controlled study on the effects of omega-3 fatty acids (EPA or DHA) in youth with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) with omega-3 deficiency.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Omega-3
    EPA or DHA
  • Пищевая добавка Placebo
    olive oil

Первичные конечные точки

  • Clinical symptoms-attention and impulsivity symptom severity [Срок оценки: week 0,1,2,4,8,12]
Вторичные конечные точки (2)
  • Measurement of cognitive function: attention and impulsivity [Срок оценки: week 0,12]
  • Concentration of Peripheral cortisol levels [Срок оценки: week 0,12]

Критерии участия

Критерии включения

  • DSM-5 diagnosis of ADHD
  • Did not have any changes of ADHD treatment (pharmacological/psychological) within 4 weeks of entering the trial.
  • SNAP-IV inattention subscale >=12, or hyperactivity subscale >=12, or inattention+ hyperactivity subscales >=24

Критерии исключения

  • IQ<80
  • Allergic to omega-3
  • Physical disorders: thyroid function, cancer
  • Psychiatric comorbidity: SUD, psychotic disorders, bipolar disorder, major depressive disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • China Medical University Hospital — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT07364331 · CMUH110-REC3-203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗