Меню
Идёт набор NCT07364032

Comparison Between a Mindfulness-Based Program and Standard Therapeutic Follow-Up During Pregnancy

Без фазы С лечением Mindfulness Protocols Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mindfulness program, Consultations.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mindfulness Protocols, Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial Comparing a Mindfulness-based Program With Standard Therapeutic Follow-up During Pregnancy: Effects on Maternal Well-being, Infant Outcomes, and Mother-Infant Attachment

Обзор

This study aims to evaluate the effects of a 6-week mindfulness meditation program in pregnant women, compared with a psychological support control program. Participants in the mindfulness arm will complete one instructor-led meditation session per week and five guided audio meditation sessions at home each week. The primary objectives are to determine whether the mindfulness program leads to: Reduced negative affect, including stress, anxiety, depression, and sleep disturbances during pregnancy. Increased positive affect, such as mindfulness skills, self-efficacy, happiness, and life satisfaction. Enhanced maternal-fetal attachment during pregnancy and improved maternal-infant attachment one month postpartum. Improved mother-infant interaction quality at 3 months postpartum. More secure infant attachment at 12 months. Better infant outcomes, including reduced crying intensity/duration at 1 and 3 months, and improved sleep quality at 12 months. Overall, the study evaluates whether the mindfulness program provides greater benefits than a standard parenting support intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое Mindfulness program
    6 weeks of mindfulness
  • Другое Consultations
    6 week of consultation with 1 consultation per week

Первичные конечные точки

  • Anxiety [Срок оценки: Questionnaire will be completed at day 0 and 6 weeks later.]
  • Stress [Срок оценки: Questionnaire will be completed at day 0 and 6 weeks later.]
  • Depression [Срок оценки: Questionnaire will be completed at day 0 and 6 weeks later.]
  • Sleep disorders [Срок оценки: Questionnaire will be completed at day 0 and 6 weeks later.]
  • Mindfulness [Срок оценки: Questionnaire will be completed at day 0 and 6 weeks later.]
  • Self efficacy [Срок оценки: Questionnaire will be completed at day 0 and 6 weeks later.]
  • Happiness [Срок оценки: Questionnaire will be completed at day 0 and 6 weeks later.]
  • Satisfaction of life [Срок оценки: Questionnaire will be completed at day 0 and 6 weeks later.]
  • Prenatal Attachment [Срок оценки: Questionnaire will be completed at day 0 and 6 weeks later.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Cries of the baby [Срок оценки: Questionnaires will be completed daily up to 1 and 3 months post partum]
  • Sleep disturbances [Срок оценки: Questionnaires will be completed at 1 year Post partum]
  • Post natal attachment [Срок оценки: video at 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women between 3 and 7.5 months of gestation (12-28 weeks).
  • Ability to speak and read French sufficient to understand study documents and complete questionnaires.
  • Willingness to participate in the study and to be randomized to one of the study groups.

Критерии исключения

  • Loss of the baby
  • Participation in other prenatal support programs, including prenatal yoga, haptonomy, sophrology, or mindfulness courses.
  • Severe or unstable psychiatric disorder. Inability to understand French or complete study questionnaires.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clara Beauvois Cabinet de psychologie — Mouans-Sartoux

Публикации

  • Beauvois C, Soubelet A, Ranieri C. A randomized controlled trial comparing a mindfulness-based program with standard therapeutic follow-up during pregnancy: Effects on maternal well-being, infant outcomes, and mother-infant attachment. Contemp Clin Trials. 2026 Jul 8:108401. doi: 10.1016/j.cct.2026.108401. Online ahead of print. PMID 42419504

Идентификаторы

NCT: NCT07364032 · CB-PCG-2022 · ANR-15-IDEX-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗