Меню
Идёт набор NCT07363824

A Study on the Correlation Between Tear Iron Levels and the Severity of Dry Eye Disease.

— Наблюдательное Dry Eye Disease Iron

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diagnostic tear fluid collection and ocular surface evaluation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye Disease, Iron. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to see if the amount of iron in tears is linked to how severe dry eye disease is. We hope this can lead to a new way to help diagnose and understand dry eye. This is an observational study. We will compare tear samples from people with dry eye to samples from people with healthy eyes. We will measure the iron content in the tears and see if it correlates with standard dry eye test results and symptom scores.

Вмешательства

  • Процедура Diagnostic tear fluid collection and ocular surface evaluation
    This is an observational study; no therapeutic intervention is administered. All participants undergo a single, standardized study visit that includes: Tear Fluid Collection: Tear samples are collected using sterile Schirmer test strips (without anesthesia) placed in the lower conjunctival sac for 5 minutes. Comprehensive Ocular Surface Evaluation: Symptom Assessment: Completion of the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire. Clinical Tests: Measurement of fluorescein tear film bre

Первичные конечные точки

  • Correlation between tear fluid iron concentration and dry eye symptom severity [Срок оценки: baseline]
Вторичные конечные точки (3)
  • Correlation between tear fluid iron concentration and tear film stability [Срок оценки: baseline]
  • Correlation between tear fluid iron concentration and tear secretion volume [Срок оценки: baseline]
  • Correlation between tear fluid iron concentration and corneal epithelial damage [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 18 and 70 years, inclusive.
  • Willing and able to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • History or clinical suspicion of significant systemic conditions: hematologic diseases, severe systemic infections, malignancies (treated or untreated), or chronic hepatic/renal insufficiency.
  • Use of artificial tears or any topical eye drops within 2 hours prior to examination.
  • Active ocular allergy, infection, or severe blepharitis within the past 1 month.
  • Systemic or topical use of antibiotics, corticosteroids, NSAIDs, or immunosuppressants within the past 1 month.
  • History of contact lens wear within the past 1 month.
  • History of blood transfusion, ocular surgery, or significant ocular trauma within the past 6 months.
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or postmenopausal women undergoing hormone replacement therapy.
  • Known hypersensitivity to fluorescein sodium.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Changzheng Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07363824 · DED-A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗