Меню
Идёт набор NCT07363525

Michigan Initial Experience Using Tigertriever for Thrombectomy

— Наблюдательное Blood Clot Thrombectomy Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mechanical Thrombectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blood Clot, Thrombectomy, Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research study is to collect data about the effectiveness (i.e. how the device works) and safety (how safe it is to use such a device) of the Tigertriever in restoring blood flow by removing thrombus (or blood clot) from a large intracranial vessel (blood vessel in the brain) in patients experiencing ischemic stroke within 8 hours of symptom onset.

Подробное описание

You have been asked to take part in a research study because you have recently been admitted for large vessel occlusion (LVO) and are being treated by Tigertriever.

The treatment is a standard of care (SOC), and if you agree to take part in this study, your participation will include an additional study visit after 3 months. Your study visit will take place at Henry Ford Hospital Neurology or respective collaborator.

For some research studies, such as the one you are being asked to join, it is important that you do not learn the results of certain tests. Whether you intend it or not, sometimes learning this information may make you change your actions and behaviors in ways that could impact the outcome of the study.

Вмешательства

  • Процедура Mechanical Thrombectomy
    You will be asked to provide medical history, take neurological exams in the form of questionnaires, and provide imaging data.

Первичные конечные точки

  • Modified Rankin Scale [Срок оценки: From enrollment to 90 days post treatment]
  • Primary Effectiveness Endpoint [Срок оценки: By the end of the thrombectomy procdure.]
  • Primary Effectiveness Endpoint - mTICI [Срок оценки: From time of event to after the first thrombectomy pass.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients admitted with large vessel occlusion (LVO) and treated with the Tigertriever, as per the approved indication.
  • Tigertriever was used as the first line treatment in the target vessel.
  • A signed informed consent.
  • Age ≥ 18.

Критерии исключения

-1. Evidence of acute brain hemorrhage on NCCT or MR at admission. 2. Prior hemorrhage, stroke, thrombolysis, and/or endovascular therapy in the last 3 months.

3\. pre-stroke disability (pre-stroke mRS ≥ 2).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Henry Ford Hospital — Detroit

Идентификаторы

NCT: NCT07363525 · 18750

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗