Меню
Набор скоро начнётся NCT07362121

Assessment of the Verus Frame in Tibial Intramedullary Nailing

Без фазы С лечением Tibial Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Verus frame to stabilize tibia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tibial Fracture. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of the Verus Frame as a Support for the Leg in Orthopaedic Surgery (Intramedullary Nailing) of Tibial Fracture in Adults. A Prospective, Single-arm, Interventional Post-market Clinical Investigation With AO Foundation Approved Acceptance Criteria and a Retrospective Registry Control Group.

Обзор

This prospective, single-arm Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) study, utilizing a registry-based control group, will assess the Verus frame's effectiveness in achieving precise tibial rotation and alignment during intramedullary nailing procedure, as well as safety of the device. The results will be compared to AO-approved criteria to ensure comprehensive evaluation of its new benefits, regulatory compliance, and continued clinical use. Tibial intramedullary nailing is the gold standard for tibial fracture fixation, where accurate alignment and rotation are crucial for optimal recovery and long-term outcomes.

Вмешательства

  • Устройство Verus frame to stabilize tibia
    Verus is used during tibial intramedullary nailing surgery.

Первичные конечные точки

  • Post-operative X-ray measurement of alignment [Срок оценки: Within two days after operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Tibial fracture to be operated by suprapatellar intramedullary nailing technique
  • 18-80 years old
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Situations where intramedullary fixation is otherwise contraindicated, e.g., active or potential infection, osteoporosis or where a patient's cooperation cannot be guaranteed.
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Open fractures with severe soft tissue damage
  • Polytrauma
  • Previous tibia fracture

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Turku University Hospital — Turku

Идентификаторы

NCT: NCT07362121 · VERUS-001_PMCFSP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗