Идёт набор NCT07362017
Open Label Study to Investigate the Safety and Efficacy of Ponesimod in Moderate-to-Severe Chronic Plaque Psoriasis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ponesimod.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Moderate-to-severe Chronic Plaque Psoriasis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter, Open Label Study to Investigate the Safety and Efficacy of Ponesimod in the Treatment of Moderate-to-Severe Chronic Plaque Psoriasis
Обзор
An open label study to investigate the safety and efficacy of ponesimod in participants with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis
Вмешательства
- Препарат Ponesimod
Oral Tablet
Первичные конечные точки
- Safety and tolerability of ponesimod as measured by reporting of adverse events (AEs) [Срок оценки: Through study completion, approximately 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Male and female subjects aged 18-65 years, inclusive
- BMI >18 and <40
- Minimum affected BSA of 10%
- PASI score ≥ 12
- PGA ≥ 3
- Diagnosed with moderate-to-severe plaque psoriasis
Критерии исключения
- Diagnosis of generalized erythrodermic, generalized pustular (von Zumbusch), guttate, or palmoplantar psoriasis
- History of an allergic reaction or known and/or significant sensitivity to study drug
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 4 центра
- Vanda Investigational Site — Glendale
- Vanda Investigational Site — Fremont
- Vanda Investigational Site — Rochester
- Vanda Investigational Site — Spokane
Идентификаторы
NCT: NCT07362017 · VP-VSP-128-3102