Меню
Идёт набор NCT07361796

The Analgesic Efficacy and Safety of Venlafaxine for Prevention of Postherpetic Neuralgia in Patients With Acute Herpes Zoster

Без фазы С лечением Herpes Zoster Pain Postherpetic Neuralgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Venlafaxine combined conventional therapy, Conventional therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Herpes Zoster, Pain, Postherpetic Neuralgia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Analgesic Efficacy and Safety of Oral Medications (Venlafaxine) for Prevention of Postherpetic Neuralgia in Acute Herpes Zoster

Обзор

Postherpetic neuralgia (PHN) is the most common complication of herpes zoster (HZ) and represents a major clinical challenge due to its chronicity and impact on quality of life. Current treatments for acute HZ pain have limited efficacy in preventing PHN, highlighting the need for effective preventive strategies targeting early pathophysiological mechanisms. Venlafaxine as a plausible and clinically relevant candidate for early intervention to prevent the transition from acute HZ pain to PHN.

Вмешательства

  • Препарат Venlafaxine combined conventional therapy
    Venlafaxine will be initiated at 75 mg once daily and titrated based on pain response and tolerability before 90 days after rash onset. All participants will receive standardized analgesic management following the World Health Organization pain ladder. In addition, the group will contain conventional treatment for HZ, including NSAIDs, opioids, antiviral drugs and so on. After 90 days from rash onset, treatment will be standardized across both groups. Participants who develop persistent pain con
  • Препарат Conventional therapy
    The control group will receive conventional therapy alone before 90 days after rash onset. After 90 days from rash onset, treatment will be standardized across both groups. Participants who develop persistent pain consistent with PHN will receive guideline-based management, including gabapentinoids, tricyclic antidepressants, serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, and topical agents such as lidocaine or capsaicin, as clinically indicated.

Первичные конечные точки

  • Incidence of PHN [Срок оценки: at 90 days after rash onset]
Вторичные конечные точки (9)
  • The average daily pain intensity [Срок оценки: at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 24, and 52]
  • The worst numeric rating scale score [Срок оценки: at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 24, and 52]
  • Proportion of Patients Achieving Pain Reduction [Срок оценки: at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 24, and 52]
  • Average weekly consumption of each analgesic class [Срок оценки: at weeks 4, 8, 12, 24, and 52]
  • Herpes Zoster Severity of Illness Index [Срок оценки: at weeks 1, 2, 4, 8 and 12]
  • The 12-item Short-Form Health Survey (SF-12) score [Срок оценки: at weeks 4, 8, 12, 24, and 52]
  • The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS) [Срок оценки: at weeks 4, 8, 12, 24, and 52]
  • Neuropathic Pain Scale [Срок оценки: at or after 90 days following rash onset]
  • Adverse events [Срок оценки: Through study completion, an average of 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Ages more than 18 years;
  • 2\. Patients with onset of HZ rash less than 30 days;
  • 3\. Experiencing moderate to severe HZ pain with an average pain score of at least 4 on a Numeric Rating Scale (NRS, 0 = no pain, 10 = worst possible pain);
  • 4\. Aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase levels less than twice the upper limit of normal;
  • 5\. Estimated glomerular filtration rate of 30 mL/min per 1.73 m2 or higher;
  • 6\. Willing to sign the informed consent form and possessing sufficient cognitive and language abilities to comply with all the study requirements.

Критерии исключения

  • 1\. HZ with head, neck, ocular, mucous membrane, cranial nerve, or central nervous system involvement or generalized HZ;
  • 2.Known hypersensitivity to venlafaxine;
  • 3.History of major depressive disorder requiring antidepressant therapy;
  • 4.History of systemic immune diseases, organ transplantation, or cancers;
  • 5.Pregnancy or lactation;
  • 6.Presence of acute or chronic pain disorders other than HZ.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital, Beijing, Beijing 100070 — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07361796 · KY2025-369-02-3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗