Набор скоро начнётся NCT07361718

Comparison Between Two Medical Devices for the Reconditioning of Lungs Intended for Transplantation

Без фазы С лечением Lung Transplant Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ex vivo lung perfusion for eventual lung transplant, Organ Care system.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Lung Transplant Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison Between Two Medical Devices for the Reconditioning of Lung Grafts: Pilot Study EVOLUTION (Ex viVO Lung perfUsion for Lung Transplantation)

Обзор

This study aims to evaluate the effectiveness of two medical devices ( XPS XVIVO and OCS Transmedics) used for organ reperfusion in patients needing bilateral lung transplants from marginal donors.

Подробное описание

Marginal organs, which do not have ideal transplant characteristics but are not rejected, can be treated with ex-vivo reperfusion and reventilation machines to optimize their condition. The two main devices studied are:

Organ Care System (OCS) Transmedics, a mobile machine for use at the donor site.

XPS XVIVO, a static machine used for organs transported with cold preservation. The study's primary objective is to assess the acceptance rate of organs treated with these devices, while secondary objectives include comparing the duration of mechanical ventilation, ECMO use, and 90-day survival rates in transplanted patients.

Вмешательства

Устройство ex vivo lung perfusion for eventual lung transplant
ex vivo lung repefusion to evaluate lung function
Устройство Organ Care system
organ care system

Первичные конечные точки

Acceptance rate to transplant [Срок оценки: after the transplant]

Вторичные конечные точки (3)

days on mechanical ventilation [Срок оценки: from transplant moment since the day weaning from mechanical ventilation]
duration on postoperative ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenation) [Срок оценки: from transplant date since the day weaning from ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenation)]
mortality [Срок оценки: within 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

age greater than 18 years
informed consent
donor with at least one of the following: age greater than 55 years P/F on evaluation less than 350 mmHg smoker (more than 20 p/y) lung atelectasis on chest ct class II and III DCD according to Maastricht classification