Меню
Набор скоро начнётся NCT07361653

The REVIVE Pivotal Study

Без фазы С лечением COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) COPD Exacerbations COPD Patients COPD Acute Exacerbation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ryme TLD, Sham Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), COPD Exacerbations, COPD Patients, COPD Acute Exacerbation. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Global, Multicenter, Randomized, Double Blind, Sham Controlled Study to EValuate the Safety and effectIVEness of the Ryme Medical Targeted Lung Denervation (TLD) Catheter in Patients With Moderate and Severe Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) - The REVIVE Pivotal Study

Обзор

The goal of this study is to test whether a new treatment called the Ryme Medical Targeted Lung Denervation (TLD) Catheter is safe and effective for people with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The main questions it aims to answer are: 1. Does the TLD Catheter improve symptoms in people with COPD? 2. Is the TLD Catheter safe ? Researchers will compare the group receiving the TLD treatment to the group receiving a sham procedure to see if the treatment improves quality of life. Participants will: 1. Be randomly assigned to receive either the TLD treatment or a sham procedure. 2. Undergo the assigned procedure in a hospital setting. 3. Attend follow-up visits for health checks and breathing tests.

Подробное описание

This study is a prospective, global, multicenter, randomized, double blind, sham controlled study to evaluate the safety and effectiveness of the Ryme Medical Targeted Lung Denervation (TLD) Catheter compared to sham in patients with moderate and severe symptomatic chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

Вмешательства

  • Устройство Ryme TLD
    Ryme TLD Procedure
  • Устройство Sham Control
    Sham Control Procedure

Первичные конечные точки

  • COPD Assessment Test (CAT) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score [Срок оценки: 12 months]
  • Six Minute Walk Test (6MWT) [Срок оценки: 12 months]
  • COPD exacerbations [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Symptomatic chronic obstructive pulmonary disease
  • History of COPD exacerbation(s)
  • Stable medical therapy
  • Candidate for bronchoscopy

Критерии исключения

  • Prior lung intervention with device in place
  • Using tobacco products, e-cigarettes, vape or other inhaled non-pharmacological substance
  • Clinically significant serious or unstable medical conditions (e.g., heart disease requiring treatment, uncontrolled diabetes)
  • Pregnant, nursing, or intent to become pregnant during study duration

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07361653 · 2025-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗