Меню
Набор по приглашению NCT07361055

The Best Workflow for Paroxysmal Supraventricular Tachycardia Ablation With Zero-fluoroscopy

Без фазы С лечением Cardio Vascular Disease Cryoablation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Protocol A, Protocol B.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardio Vascular Disease, Cryoablation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Primary Objective: To observe, record, and analyze the workflow and guidance system efficiency of these two surgical procedures, including placement time, location, and the number of successful placements. Secondary Objective: To compare the differences between the two procedures and observe and record the process of transitioning to intracardiac ultrasound guidance by experienced physicians performing both workflows. The primary focus is on the time spent on target steps and related complications, with the aim of reducing radiation exposure during the procedure with the new technology.

Подробное описание

The aim of this study is to compare the safety and efficiency of two workflows (with or without FAM Dx) using CARTO® 3 System for PSVT ablation. The results will later be compared with another 3-dimentional mapping system (Ensite™) historically

Вмешательства

  • Устройство Protocol A
    Mapping with DECANAV
  • Устройство Protocol B
    Mapping with NAVISTAR

Первичные конечные точки

  • The success of ablation [Срок оценки: 1Year]
Вторичные конечные точки (1)
  • The complication rates [Срок оценки: 1Year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with documented PSVT on ECG. Twelve-lead is preferred. Single-lead is acceptable if recording quality is good enough for interpretation.
  • Patients who are willing to sign the informed consent.

Критерии исключения

  • The patients had received PSVT ablation procedure before.
  • Informed consent could not be obtained

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospita — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07361055 · 202401199RIPB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗